Tratamiento de primera línea para pacientes con mieloma múltiple no elegibles para trasplante autólogo de células progenitoras : revisión sistemática y meta-análisis (estudio del Hemo-ONCOLGroup).

Antecedentes: Los pacientes con mieloma múltiple (MM) que no son elegibles para Trasplante de Médula Ósea han sido tratados con melfalán (M) más prednisona (P); sin embargo, el estándar de tratamiento ha cambiado a MP mas talidomida (T) debido a un beneficio en supervivencia. Bortezomib (B) y lenalidomida también han surgido como tratamientos efectivos. Métodos: Se identificaron los ensayos clínicos aleatorizados y controlados (RCT) obtenidos en la Librería Cochrane, PUBMED, LILACS, EMBASE y Scirus. Sólo se consideraron los estudios que compararon melfalán-prednisolona (MP) con cualquier otro régimen. Resultados: Se analizaron 22 RCTs, de 2.159 referencias. MP vs. M mas dexametasona (MD): 3 RCT. No hubo diferencias respecto de la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta completa (TRC) y la toxicidad hematológica. MD fue superior en respuesta parcial (RR 1.54;1.32-1.80) y toxicidad no hematológica RR 2.15;1.36-3.41. MP vs. regímenes basados en talidomida: 4 RCT. Se encontraron diferencias a favor de la talidomida respecto de la TRC RR 3.44;1.86-6.39 y respuesta parcial (RP) RR 1.67;1.28-2.17. La supervivencia libre de progresión (SLP) fue superior con talidomida (p = 0.02). MP vs. regímenes basados en bortezomib: 1 RCT. Se encontraron diferencias significativas a favor de bortezomib en SG HR 0.61;0.42-0.89, tiempo a la progresión HR 0.48;0.41-0.56, TRC RR 8.35;4.68-14.89 y RP RR 1.30;1.06-1.59. MP vs. quimioterapia sin M: 3 RCT. Los esquemas con bendamustina lograron una mayor respuesta completa RR 2.55;1.22-5.30. MP vs. otros: 13 RCT. No se encontraron diferencias en la RP, SG ni en los efectos adversos. Conclusiones: Los pacientes sintomáticos con MM no elegibles para trasplante de médula ósea deben recibir como primera línea una combinación de MP con bortezomib o talidomida. Se necesitan más estudios que permitan determinar el beneficio terapéutico basado en el fenotipo y la citogenética.