Open AccessETICA PRESCRIERII OFF-LABEL A MEDICAMENTELOR LA COPII. DILEMA SILDENAFILULUI
Author(s) -
Laszlo-Zoltan Sztankovszky,
Magdalena Iorga,
Cristian Gheonea,
Georgiana Russu,
Universitatea de Medicină şi Farmacie Clinica de Pediatrie
Publication year - 2015
Publication title -
romanian journal of pediatrics
Language(s) - Romanian
Resource type - Journals
eISSN - 2069-6175
pISSN - 1454-0398
DOI - 10.37897/rjp.2015.2.18
Subject(s) - copii , gynecology , medicine , humanities , philosophy , biology , genetics , coat protein , rna , gene
Prescripţia „off-label“ reprezintă administrarea medicamentelor pe o cale neaprobată, într-o formulare sau doză neaprobată la copii, sau sub intervalul de vârstă indicat pe prospectul aprobat al produsului. Cu toate acestea, tratamentul cu indicaţii off-label este un fenomen larg răspândit în clinicile de pediatrie. Deoarece multe dintre medicamentele prescrise nu au fost testate în mod adecvat la copii, această populaţie de pacienţi rămâne vulnerabilă. Pe de o parte, folosirea indicaţiilor off-label la copii determină o mulţime de controverse, pe de altă parte, fără această posibilitate, unii pacienţi ar putea fi lipsiţi de şansa de a fi trataţi. Lucrarea prezintă amplitudinea fenomenului de prescriere a medicamentelor cu indicaţii off-label la copii, evaluată în studii ştiinţifice din SUA şi Europa. În multitudinea de medicamente prescrise off-label la copii se înscrie şi Sildenafil. Autorii îşi propun prezentarea situaţiei din România cu privire la medicamentul Sildenafil şi utilizarea acestuia în unităţile de cardiologie pediatrică.