Cardiovascular events and effectiveness of hypolipidemic therapy in patients with familial hypercholesterolemia and patients of very high cardiovascular risk: 3-year follow-up of the RENAISSANCE Registry

Цель. Целью исследования явилась оценка эффективности и приверженности гиполипидемической терапии, частоты развития сердечно<со<судистых осложнений в течение 3<летнего периода наблюдения в рамках регистра РЕНЕССАНС (Регистр пациентов с СГХС и пациентов оченьвысокого сЕрдечно<Сосудистого риска с недоСтАточной эффективНоСтью проводимой гиполипидемической терапии).Материал и методы. РЕНЕССАНС является открытым национальным наблюдательным исследованием и включает больных с семейной ги<перхолестеринемией (СГХС), а также пациентов очень высокого сердечно<сосудистого риска (ОВССР). Учитывали наличие факторов рискаатеросклероза, анамнез сердечно<сосудистых заболеваний, гиполипидемическую терапию. В каждом центре выполняли определение концен<трации: общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛВП) в сыворотке крови. Содер<жание холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) рассчитывали по формуле Фридвальда. Уровень липопротеида(а) измерялиметодом иммуноферментного анализа в некоторых центрах. При оценке частоты конечной точки, включавшей фатальные и нефатальныесердечно<сосудистых осложнения (ССО), проводили анализ Каплана — Майера.Результаты. В регистр включено 1570 (средний возраст 54,0±14,6 лет) пациентов с СГХС и 121 (63,5±10,9 лет) больной с ОВССР. В группеСГХС динамическое наблюдение проведено у 594 пациентов (38%) в течение 23,6±14,6 месяцев, конечная точка зарегистрирована у 9%больных. Мужской пол (относительный риск 2,1; 95% доверительный интервал 1,13–3,66; p<0,01), гипертония (2,8; 1,4–5,2; p<0,01), ишеми<ческая болезнь сердца (6,8; 3,5–13,2; p<0,0001), отягощенный анамнез по сердечно<сосудистым заболеваниям (ССЗ) (2,1; 1,1–3,9; p<0,05)и концентрация липопротеида(а) ≥ 30 мг/дл (2,8; 1,1–7,7; p<0,05) явились предикторами развития ССО. В группе СГХС отмечено снижениеуровня ОХС от исходного на 19%, ХС ЛНП на 25% (р<0,001 для обоих), целевых значений ХС ЛНП достигли 2% больных. В группе ОВССРдинамическое наблюдение проведено у 72 (60%) пациентов в течение 19,7±5,8 месяцев. Ни один больной не достиг целевого уровня ХС ЛНПменее 1,4 ммоль/л.Заключение. Трехлетнее наблюдение за участниками регистра РЕНЕССАНС демонстрирует усиление приверженности гиполипидемическойтерапии. С увеличением риска развития сердечно<сосудистых осложнений при СГХС ассоциированы мужской пол, наличие гипертонии, ише<мической болезни сердца, отягощенного анамнеза по ССЗ и высокий уровень липопротеида(а). The aim of the study was to evaluate the effectiveness and adherence to hypolipidemic therapy, the frequency of cardiovascular events (CVE) duringthe 3!year follow!up in the RENAISSANCE registry (Registry of patients with familial hypercholesterolemia and very high cardiovascular risk withinsufficient effect of hypolipidemic therapy).Methods. The RENAISSANCE registry is an open, national, observational study and includes patients with familial hypercholesterolemia (FH), aswell as patients of very high cardiovascular risk (VHR). We took into consideration atherosclerosis risk factors and history of cardiovascular diseases(CVD), adherence to hypolipidemic therapy. Concentrations of total cholesterol (TC), triglycerides (TG), high density lipoprotein cholesterol (HDL!C)were measured in blood serum in all centers. Low density lipoprotein cholesterol (LDL!C) level was defined according to Friedewald formula.The concentration of lipoprotein(a) was measured by enzyme!linked immunosorbent assay in serum in some centers. Kaplan!Mayer analysis wasperformed to assess the frequency of fatal and nonfatal CVE.Results. The Registry consisted of 1570 (mean age 54.0±14.6 years) FH patients and 121 (63.5±10.9 years) VHR patients. Data of 594 patients (38%)who had follow!up visits were obtained in FH patients, follow!up duration 23.6±14.6 months, 54 (9%) patients experienced CVE. Male sex (hazardratio 2.1; 95% confidence interval 1.13!3.66, p<0.01), hypertension (2.8;1.4–5.2; p<0.01), ischemic heart disease (6.8;3.5!13.2; p<0.0001), familyhistory of CVD (2.1;1.1–3.9, p<0.05) and lipoprotein(a) level ≥30 mg/dl (2.8;1.1–7.7; p<0.05) were predictors of CVE. In FH patients the level of TCdecreased by 19%, LDL!C by 25% (p<0.001 for both). Data on 72 VHR patients (60%) were obtained with follow!up duration of 19.7±5.8 months.No patient achieved the target LDL!C level of less than 1.4 mmol/L.Conclusion. Three!year follow!up of participants in the RENAISSANCE registry shows an enhanced adherence to hypolipidemic therapy. In FHpatients the increased risk of new CVE is associated with male sex, hypertension, CHD, family history of CVD and lipoprotein(a) level ≥30 mg/dl