Open AccessПроблеми правового регулювання спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів в Україні
Author(s) -
І. А. Березовська
Publication year - 2019
Publication title -
naukovo-tehnìčnij bûletenʹ deržavnogo naukovo-doslìdnogo kontrolʹnogo ìnstitutu veterinarnih preparatìv ta kormovih dobavok ì ìnstitutu bìologìï tvarin
Language(s) - Ukrainian
Resource type - Journals
eISSN - 2664-5610
pISSN - 2410-9029
DOI - 10.36359/scivp.2019-20-2.53
Subject(s) - psychology
Статтю присвячено дослідженню особливостей правового регулювання спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів у світлі гармонізації законодавства України із законодавством ЄС. Відзначено, що у зв’язку зі складністю підготовки повного реєстраційного досьє в законодавстві багатьох країн, в тому числі країн Євросоюзу передбачено низку можливостей для спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів шляхом подачі скороченого переліку матеріалів реєстраційного досьє.
Здійснено аналіз відповідного законодавства ЄС, зокрема положень Директиви 2001/82 щодо спрощеної реєстрації ветеринарних препаратів. Визначено, що в праві ЄС передбачено можливість подачі неповного досьє у випадках реєстрації генеричних чи гібридних ветеринарних препаратів, ветеринарних препаратів з добре вивченим ветеринарним застосуванням, ветеринарних препаратів з фіксованою комбінацією, ветеринарних препаратів, що реєструються за інформованою згодою. Доведено, що на сьогодні правове регулювання такої реєстрації в Україні потребує вдосконалення.