Benefícios e riscos dos suplementos medicamentosos fluoretados do mercado brasileiro

Considerando que o uso de qualquer medicamento deveria estar fundamentado nas evidên-cias sobre seus benefícios e riscos, o objetivo deste estudo foi avaliar as informações con-tidas nas bulas dos suplementos medicamentosos fluoretados pré- e pós-natal do mercado brasileiro e discutir o benefício anticárie e risco de fluorose dentária decorrente do uso des-ses produtos. A amostra foi constituída por bulas dos medicamentos disponíveis no mercado brasileiro, sendo 2 pré- e 6 pós-natal. As variáveis “indicação, contraindicação e posologia” descritas nas bulas foram analisadas e confrontadas tanto com as recomendações feitas por instituições brasileiras e internacionais do uso desses medicamentos quanto com o conhe-cimento atual de como o fluoreto controla cárie. Foi constatado haver incoerência entre as indicações e contraindicações contidas nas bulas e as recomendações institucionais desses medicamentos. As informações também não condizem com o conhecimento científico atual sobre os benefícios e riscos desses medicamentos. Em acréscimo, todos os medicamentos são formulados com uma mistura de sais de cálcio e de fluoreto, sugerindo que, mesmo que o uso desses medicamentos fosse importante para o controle de cárie, o fluoreto presente não estaria biodisponível para exercer seu efeito. Conclui-se que é necessário fazer uma revisão total da normatização brasileira sobre o uso de suplementos medicamentosos fluore-tados pré- e pós-natal, tendo em vista as inconsistências encontradas nas bulas dos produtos à venda, quer em termos de possível efeito anticárie ou de risco de fluorose dentária.\ud\udSince the use of any medicine should be based on evidence of its benefits and risks, the aim of this study was to evaluate the information contained in the leaflets provided with pre- and post-natal fluoride supplements found in the Brazilian market. Also, it was dis-cussed the anticaries benefit and risk of dental fluorosis resulting from the use of these medications. The sample consisted of information leaflets of medications available on the Brazilian market, with 2 being for pre- and 6 post-natal use. The variables indication, contra-indication and dosage described in the leaflets were analyzed and compared with both the recommendations made by Brazilian and International institutions on the use of these medications, and with the present knowledge about how fluoride controls caries. It was found that there was incoherence between the indications and contra-indications in the information leaflets and the recommendations of institutions as regards these medica-tions. Furthermore, the information was not consistent with present scientific knowledge about the benefits and risks of these medications. In addition, all the medications are formulated with a mixture of calcium salts and fluoride, suggesting that even if the use of these medications were important for control of caries, the fluoride present would not be bioavailable to exert its effect. It was concluded that it is necessary to perform a complete revision of Brazilian standardization of the pre- and post-natal use of fluoride supplements, in view of the inconsistencies found in the information leaflets of products for sale, whether in terms of their possible anticaries effect or risk of dental fluorosis.\u