Open AccessОпыт доклинического токсикологического исследования препаратов на основе аденовирусных частиц на примере противоопухолевой вакцины мобилан (M-VM3)
Author(s) -
Н. В. Еремина,
В. И. Казей,
А. В. Сорокина,
С. В. Алексеева,
Л. П. Коваленко,
Е. П. Немова,
А. К. Жанатаев,
А. Д. Дурнев,
Vadim Mett
Publication year - 2020
Publication title -
èksperimentalʹnaâ i kliničeskaâ farmakologiâ
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
SCImago Journal Rank - 0.112
H-Index - 15
ISSN - 0869-2092
DOI - 10.30906/0869-2092-2020-83-3-34-39
Subject(s) - computer science
Мобилан (M-VM3) представляет собой генотерапевтический препарат на основе неспособной к репликации аденовирусной системы доставки вектора, кодирующего белки Toll-подобного рецептора 5 типа и соответствующего лиганда этого рецептора, белка 502s, разрабатывается для иммунотерапии рака предстательной железы. Стандартный набор доклинических исследований безопасности данного препарата включал в себя исследования токсичности при однократном (острая токсичность) и многократном (хроническая токсичность) введении на 2 видах животных, мутагенной активности, иммунотоксичности, аллергенности и репродуктивной токсичности. Проведенные токсикологические исследования не выявили факторов, препятствующих клиническому изучению мобилана, однако при планировании необходимо учитывать его потенциальные риски для пациентов с нарушениями свертываемости крови или страдающих хроническими воспалительными заболеваниями.