Open AccessТерапевтическая эквивалентность и взаимозаменяемость лекарственных препаратов
Author(s) -
А. Н. Васильев,
Н. Д. Бунятян,
E.V. Gavrishina,
Р Р Ниязов,
Д. П. Ромодановский,
Д. В. Горячев,
Р. Н. Аляутдин,
Б. К. Романов
Publication year - 2015
Publication title -
èksperimentalʹnaâ i kliničeskaâ farmakologiâ
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
SCImago Journal Rank - 0.112
H-Index - 15
ISSN - 0869-2092
DOI - 10.30906/0869-2092-2015-78-9-32-38
Subject(s) - psychology , medicine
Обзорная статья посвящена концепции взаимозаменяемости лекарственных препаратов, разработка которой является актуальной задачей отечественной клинической фармакологии. Представлены результаты обобщения принятых за рубежом и рекомендуемых международными организациями принципов оценки взаимозаменяемости лекарственных средств синтетического и биологического происхождения, на основании анализа которых авторами предложены подходы к разработке условий успешного внедрения концепции взаимозаменяемости лекарственных препаратов в России. Обсуждается выбор оптимальных подходов к оценке терапевтической эквивалентности, биоэквивалентности, взаимозаменяемости и сопоставимости лекарственных препаратов с учетом опыта международных, зарубежных и отечественных регуляторных органов.