
Валидация методик «родственные примеси» для неидентифицированных примесей (обзор)
Author(s) -
Н. А. Эпштейн,
Вера Леонидовна Севастьянова,
А. И. Королева
Publication year - 2020
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2020-54-9-48-56
Subject(s) - psychology
В обзорной статье обоснована необходимость валидации линейности, относительной правильности и прецизионности методик «Родственные примеси» (Relates substances) для неидентифицированных примесей. Рассмотрены различные подходы (способы) для оценки линейности, прецизионности, относительной правильности, а также других валидационных характеристик для неидентифицированных примесей. Обсуждены условия, выполнение которых необходимо для корректного применения этих подходов. Для оценки результатов валидации предложен и обоснован термин «основные неидентифицированные примеси». Приведены критерии приемлемости, примеры, рекомендации.