Open AccessПроблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном
Author(s) -
К. Э. Затолочина,
Евгения Юрьевна Пастернак,
Р. Н. Аляутдин,
И. И. Снегирева,
Б. К. Романов,
В. А. Поливанов,
Юрий Витальевич Олефир
Publication year - 2017
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2017-51-8-51-54
Subject(s) - chemistry
Обсуждаются проблемы взаимозаменяемости лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном в рамках одного международного непатентованного наименования. Проведен анализ 2073 спонтанных сообщений российской базы данных за период 2009 по 2015 гг., c целью выявления информации о нежелательных реакциях, возникавших при замене указанных препаратов. Преобладали сообщения о нежелательных реакциях при замене ингибиторов кальциневрина и синтетических гипогликемических средств: циклоспорин (20,4 % от всех сообщений на данный препарат в базе данных), такролимус (11,3 %) и глибенкламид (16,5 %). При замене препаратов ингибиторов кальциневрина преобладали нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, глибен-кламида — со стороны желудочно-кишечного тракта. Значительный удельный вес составили случаи неэффективности при замене левотироксина, глибенкламида и варфарина. Преимущественно референтный лекарственный препарат переносился хорошо, а замена на воспроизведенный препарат приводила к неэффективности или развитию нежелательных реакций. Результаты исследования показывают, что данные спонтанных сообщений возможно и необходимо учитывать для проведения пострегистрационного контроля за лекарственными препаратами, которые уже признаны взаимозаменяемыми.