Open AccessОпределение органических примесей в комбинированных лекарственных препаратах
Author(s) -
О. А. Матвеева,
Е. Л. Ковалева
Publication year - 2017
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2017-51-2-30-33
Subject(s) - computer science
Рассмотрены методологические подходы по контролю органических примесей в лекарственных препаратах, содержащих в своем составе 2 и более действующих вещества. Проведено информационно-аналитическое исследование подходов ведущих зарубежных фармакопей (Британской, Американской и Японской) к оценке профиля примесей в комбинированных лекарственных препаратах. Определены способы оценки примесей, которые несут наибольшие риски для безопасности комбинированных лекарственных препаратов. Показана необходимость разработки унифицированного подхода к контролю органических примесей в многокомпонентных препаратах.