Open AccessОсобенности валидации качественных микробиологических методов фармацевтического анализа
Author(s) -
О. В. Гунар,
И. А. Буйлова
Publication year - 2017
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2017-51-1-54-56
Subject(s) - philosophy
Представлены результаты валидации качественных микробиологических методов, в частности, разработанного модифицированного метода определения микробиологической чистоты лекарственного средства. Определены необходимые параметры для валидации качественных микробиологических методик и критерии их оценки. Полученные экспериментальные данные валидационного исследования доказывают целесообразность и обосновывают возможность использования усовершенствованной методики определения микробиологической чистоты на уменьшенном количестве образца.