Open AccessВалидация методики определения антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека
Author(s) -
Максим Андреевич Кривых,
О. Г. Корнилова,
Н. Д. Бунятян,
Е. В. Парамонова,
Р. А. Волкова,
О. В. Фадейкина
Publication year - 2016
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2016-50-9-56-60
Subject(s) - business
Валидирована методика определения антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов (Ig) человека для внутривенного введения методом реакции связывания комплемента по показателям правильность, прецизионность (повторяемость, внутрилабораторная прецизионность), предел количественного определения, линейность и аналитическая область. Методика может быть использована для оценки качества по показателю «Антикомплементарная активность» в рамках проведения фармацевтической экспертизы качества лекарственных препаратов Ig человека.