Open AccessКритерии взаимозаменяемости медицинских препаратов левофлоксацина в Российской Федерации
Author(s) -
V I Kocherovets,
Н. Д. Бунятян,
Ю. В. Олефир,
Р. Н. Аляутдин,
Б. К. Романов,
А. Б. Прокофьев
Publication year - 2016
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2016-50-10-41-46
Subject(s) - environmental science
Целью настоящего исследования являлся поиск информативных критериев нормативного регулирования процедуры определения взаимозаменяемости медицинских лекарственных препаратов (ЛП) левофлоксацина системного действия, зарегистрированных в Российской Федерации. Проведено сравнительное изучение химико-фармацевтических характеристик вспомогательных веществ 26 коммерческих препаратов левофлоксацина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой для приема внутрь), а также проанализирована их номенклатура и инструкции по медицинскому применению. Показано, что имеются значительные различия в составе таблеток левофлоксацина, представленные на рынке Российской Федерации. Установлено, что разработка и внедрение информативных критериев нормативного регулирования процедуры определения взаимозаменяемости медицинских ЛП левофлоксацина должны способствовать проведению экспертизы качества ЛС при определении взаимозаменяемости ЛП для медицинского применения.