
Разработка стандартного образца для определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека
Author(s) -
Максим Андреевич Кривых,
О. Г. Корнилова,
Н. Д. Бунятян,
Эльвира Юрьевна Кудашева,
О. Б. Рунова,
Виктория Игоревна Малкова,
О. Б. Устинникова
Publication year - 2015
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2015-49-6-40-42
Subject(s) - computer science
Проведены исследования по определению антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека в различных формах выпуска. Определены оптимальные условия получения положительного контроля стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности. Впервые разработан отечественный стандартный образец иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности, который планируется внедрить в практику для проведения оценки качества препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения по показателю «Антикомплементарная активность». Внедрение стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности позволит повысить достоверность оценки производственных серий препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения.