Open AccessФизико-химические, терминологические и этические аспекты патентования субстанции и лекарственных форм абакавира сульфата
Author(s) -
М. С. Гойзман,
Т. Э. Балаянц,
А. А. Камалова,
A. S. Popova,
Александр А. Корлюков,
К. Ю. Супоницкий,
Andrey S. Trifilenkov,
С. Х. Папикян,
Н. Л. Шимановский,
С. А. Зайцев,
Александр Семёнович Берлянд,
Е. В. Дегтерев
Publication year - 2015
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2015-49-1-48-55
Subject(s) - mathematics
На примере субстанции и лекарственных форм абакавира сульфата — вещества, применяемого в качестве активной фармацевтической субстанции (АФС) и защищенного рядом патентов, показано, что игнорирование его физико-химических свойств, а равно и законов химии в сочетании с неадекватным использованием профессиональной терминологии позволили осуществить его дополнительное патентование. В Евразийском патенте EA 001809 проведена замена верного химического названия патентуемого вещества на ошибочное синонимичное название, при этом в формулу изобретения, наряду с лишённой новизны информацией о свойствах патентуемого вещества, были введены противоречивые и не вполне достоверные сведения, не имеющие отношения к объекту патентования. Такой подход к продлению срока правовой охраны вещества, применяемого как АФС, не допустим не только с научной, но и с этической точки зрения. Проведенное нами рентгенодифракционное исследование абакавира сульфата (USP RS) показало, что это вещество и гемисульфат абакавира, согласно литературным данным о структуре кристаллов последнего, идентичны. Каждое из них является средней солью, имеет молекулярную формулу (C14H19N6O)2SO4 и молекулярную массу, равную 670,76. Следовательно патентовать повторно, как новое вещество, уже существующую АФС (т.е. абакавира сульфат) под ошибочным для средней соли названием гемисульфат (1S,4R )-4-[2-амино-6-(циклопропиламино)-9H-пурин-9-ил]циклопент-2-ен-1-метанола, не было оснований.