Open AccessАтропомерный состав йопромида как критерий оценки качества его субстанции и лекарственных форм
Author(s) -
Р. Г. Глушков,
М. С. Гойзман,
Diana Arantseva,
Н. Н. Демидова,
Е. К. Кулаева,
М. Б. Загудайлова,
Д. Е. Дмитриев,
Andrey S. Trifilenkov,
А. А. Корлюков,
Dmitry E. Arkhipov,
К. Ю. Супоницкий,
Н. Л. Шимановский,
С. А. Зайцев,
Евгений Викторович Дегтерев
Publication year - 2014
Publication title -
himiko-farmacevtičeskij žurnal
Language(s) - Russian
Resource type - Journals
ISSN - 0023-1134
DOI - 10.30906/0023-1134-2014-48-3-31-40
Subject(s) - medicine
Рассмотрен атропомерный состав субстанции и препаратов йопромида. Показано, что при 120 °C в водных растворах йопромида его атропомеры переходят в конформеры, между которыми при этой температуре по истечении 15 мин устанавливается равновесие. Следовательно, атропомерный состав субстанции йопромида при описанной технологической обработке полученных из неё растворов не может препятствовать достижению в них равновесия между конформерами, образующимися при 120 °C. Равновесный состав таких растворов сохраняется после охлаждения, т.е. после обратного перехода конформеров в состояние атропомеров. Показано, что реально важным критерием качества препаратов йопромида является суммарное относительное содержание в них (в терминах USP) E1 и E2 атропомеров (SE ), ибо только выполнение неравенства SE ³ 20 % гарантирует в широком диапазоне температур (от 0 до 120 °C) фазовую устойчивость растворов с рабочими концентрациями йопромида £ 769 мг/мл. Выполнение неравенства SE ³ 20 % неизбежно достигается при термической стерилизации препаратов йопромида.