Open AccessInformes periódicos de seguridad en farmacovigilancia veterinaria
Author(s) -
Francisco Jaramillo
Publication year - 2016
Publication title -
revista científica y tecnológica upse/revista científica y tecnológica upse
Language(s) - Spanish
Resource type - Journals
eISSN - 1390-7697
pISSN - 1390-7638
DOI - 10.26423/rctu.v3i2.161
Subject(s) - humanities , authorization , political science , philosophy , computer science , computer security
Los Informes Periódicos de Seguridad son documentos de seguimiento post autorización que deben ser remitidos por parte del Titular de un producto farmacéutico veterinario a la Autoridad Nacional Competente, en una temporalidad determinada, para informar reacciones adversas. Para su elaboración se debe disponer de la información respecto a cantidad de producto vendido y especies de destino.AbstractThe Periodic Safety Update Reports are documents of post authorization monitoring that must be submitted by the Marketing Authorisation Holder to the National Competent Authority, in a specific temporality, to report adverse reactions. Its preparation must have the information regarding amount of selling product and target species.