Wound‐healing trajectories as outcome measures of venous stasis ulcer treatment

Trajectoires de cicatrisation comme mesures de resultats du traitement des ulcères veineux Les mesures de resultats de la cicatrisation des ulcères veineux ne sont pas uniformément acceptées. Le critère étroit de la fermeture à 100% n’apporte pas une information sur la cicatrisation pendant toute la période de reparation. Les trajectoires de cicatrisation (rapport du pourcentage de fermeture de la plaie vs temps de traitement de la plaie) ont étéétablis pour 232 patients traités dans 8 essais cliniques dans deux centres de recherches et de traitement des plaies indépendants. Les trajectories ont été construites pour des ulcères complètement cicatrisés, (100% de fermeture) et de ceux, qui n’ont pas cicatrisé(<100% de fermeture) sur une période de 20 semaines. Les rapports de survie selon Kaplan‐Meyer déterminèrent le pourcentage de pateients ayant abouti à une fermeture complete vs temps du traitement.. Le strajectoires de cicatrisation étaient presque identiques pour les patients aboutissant à une fermeture complète, ainsi que pour les patients aboutissant à une fermeture incomplete. Les trajectories de spatients cicatrisant complètement étaient différentes de celles des patients ne cicatrisant pas complètement. Seulement 60% des pateients aboutirnet à une cicatrisation complete à 20 semaines. La regression linéaire prédisait qu’il faudrait 31 semaines pour tous les patients pour aboutir à une cicatrisation complete. La cicatrisation complete est un résultat inadequat pour mesurer la cicatrisation des ulcères veineux. Les essais cliniques utilisant cette mesure devraient englober une période de temps plus longue. Puisque les trajectoires de patients traités dans deux centres sont similaires, passer d’une trajectoire de cicatrisation de cicatrisation imparfaite à une trajectoire plus idéale dans le déroulé cicatriciel peut être considérée comme une amélioration du pronostic de cicatrisation des ulcères veineux. Wundheilungsverläufe als Outcomeparameter nach Behandlung venöser Ulcera cruris Es existieren keine einheitlichen Erofgskriterien für die Behandlung venöser Ulcera cruris. Der vollständige Wundverschluß gibt keine Information über den Wundheilungsverlauf. Die Beschreibung des Heilungsverlaufes (Prozent‐Anteil des Wundverschlusses in Relation zum Zeitverlauf) wurde von 232 Patienten festgehalten, die in 8 klinischen Versuchen an 2 unterschiedlichen Institutionen behandelt wurden. Die Verlaufsbeschreibungen wurden als vollständiger Wundschluß(100%) und unvollständiger Wundverschluß(<100%)über eine Periode von 20 Wochen dokumentiert. Der Vergleich mit dem Überleben (Kaplan‐Meier) beschrieb den Anteil der Patienten mit vollständiger Wundheilung im Vergleich zum Behandlungszeitraum. Die Auswertung ergab vergleichbare Ergebnisse für Patienten mit vollständiger Wundheilung und denen, die im Behandlungszeitraum keinen vollständigen Wundschluß erreichten. Lediglich 60% der Patienten errecihten innerhalb 20 Wochen einen vollständigen Wundschluß. Die lineare Regressionsanalyse errechnete einen Zeitraum von 31 Wochen, um bei den übrigen Patienten einen vollständigen Wundverschluß zu erreichen. Die komplette Abheilung venöser Ulcera cruris ist ein inadäquater Outcome Parameter. Studien mit diesem Zielkriterium würden eine inadäquat lange Zeit für das Erreichen dieses Parameters benötigen. Da aber die strukturierte Beschreibung des Wundheilungsverlaufes an unterschiedlichen Einrichtungen vergleichbare Ergebnisses erreichen, wird von den Autoren das hier beschriebene Kriterium zur Beurteilung venöser Ulcera cruris favorisiert. Diagrammi nella riparazione tessutale come misure di risultato nel trattamento di ulcere venose da stasi I parametri di valutazione della guarigione di ulcere venose non sono uniformemente accettati. I più restrittivi criteri di 100% di guarigione non riescono a fornire informazioni di guarigione durante l’intero periodo di riparazione tessutale. Diagrammi di riparazione tessutale (calcolo della percentuale di chiusura delle ulcere vs. il tempo di trattamento) sono stati costruiti per 232 pazienti trattati in 8 trial clinici presso due differenti centri di gestione delle ulcere. I diagrammi sono stati realizzati per le ulcere che erano completamente guarite (100% guarigione) e per quelle che non erano guarite (<100% chiusura) durante un periodo di 20 settimane. Il calcolo di sopravvivenza di Kaplan‐Meier ha determinato la percentuale dei pazienti che raggiungevano la guarigione completa vs. il tempo di trattamento. I diagrammi di guarigione erano pressoché identici per i pazienti che ottenevano la guarigione completa delle ulcere, così come i diagrammi per i pazienti con meno di 100% di guarigione. I diagrammi per le ulcere che ottenevano la completa guarigione erano significativamente differenti rispetto a quelli che presentavano una chiusura <100%. Solamente il 60% di tutti i pazienti raggiungeva il 100% di guarigione al termine delle 20 settimane. La regressione lineare era in grado di predirre che erano necessarie 31 settimane per tutti i pazienti per ottenere la guarigione completa. La guarigione completa è un parametro inadeguato di guarigione per le ulcere venose da stasi. I trias clinici che utilizzano questo parametro necessitano di tempi di studio eccessivi. Poiché i diagrammi di guarigione per i pazienti trattati nei due centri sono similari, separando i diagrammi di guarigione in due bracci: uno di guarigione ritardata ed uno di un più ideale corso di guarigione, possiamo ottenere un parametro migliore per determinare la guarigione di ulcere venose da stasi. Trayectorias de Cicatrización de Heridas Como Criterios de Valoración del Tratamiento de la Úlcera por Estasis Venoso Los criterios de valoración de la cicatrización de las úlceras venosas no son aceptados uniformemente. Los estrictos criterios de cierres del 100% son incapaces de proporcionar información sobre la cicatrización durante todo el periodo de reparación. Las trayectorias de cicatrización de heridas (gráfica del porcentaje de cierre de la herida frente al tiempo de tratamiento de la misma) se representaron con respecto a 232 pacientes tratados en ocho ensayos clínicos en dos centros independientes para la asistencia/investigación de heridas. Se representaron trayectorias de úlceras cicatrizadas por completo (cierre del 100%) y de las no cicatrizadas completamente (cierre <100%) durante un periodo de 20 semanas. Las gráficas de supervivencia de Kaplan‐Meier determinaron el porcentaje de pacientes que lograron la cicatrización total frente al tiempo de tratamiento. Las trayectorias de cicatrización de heridas fueron casi idénticas en los pacientes que consiguieron cicatrizar sus úlceras por completo, así como las trayectorias en pacientes con cierres inferiores al 100%. Las trayectorias de las úlceras que cicatrizaron por completo difirieron significativamente de las con cierres <100%. Solo el 60% de todos los pacientes se benefició de cierres del 100% en el transcurso de 20 semanas. La regresión lineal pronosticó que en todos los pacientes se precisarían 31 semanas hasta obtener la cicatrización total. Éste es un criterio de valoración inadecuado para la curación de úlceras por estasis venoso. Los ensayos clínicos basados en este criterio exigirían periodos de tiempo excesivos. Dado que las trayectorias de cicatrización de heridas de los pacientes tratados en ambos centros son similares, el desplazamiento de la trayectoria de cicatrización de heridas, de una de las cicarizaciones fallidas a una de las evoluciones de cicatrización más ideales, puede considerarse un mejor criterio de valoración para determinar la cicatrización de úlceras por estasis venoso.