El Consentimiento Informado Voluntario en la Investigación y la Asistencia Clínica: Una Actualización

Resumen El consentimiento informado es importante: en la investigación, permite que los sujetos puedan tomar una decisión informada y voluntaria de participar—o de no participar—en un proyecto en el cual se arriesgarán personalmente para beneficio de terceros. Tanto en la investigación como en la asistencia clínica, el consentimiento informado implica consentir que otros intervengan en la esfera privada de un individuo. El consentimiento informado generalmente comprende los elementos de revelación de información, capacidad de decisión, y actuación voluntaria. Para cada elemento existen dificultades y posibles mejoras. Sin embargo, la calidad del consentimiento informado y las estrategias de mejoramiento han sido objeto de investigación sólo recientemente. Este artículo presenta algunos resultados de estos recientes estudios, resumiendo su impacto sobre el consentimiento informado en los ámbitos de la investigación y la asistencia médica. Aunque muchos de los datos sufren de limitaciones, los resultados sugieren que el elemento de revelación de información ha mejorado, aún cuando sigue aplicándose en forma dispareja, a menudo con bajo entendimiento por parte de pacientes y sujetos de investigación. Es más, la confianza es importante para impulsar la participación en ensayos de investigación, de modo que las falsas expectativas, al generar desconfianza, arriesgan el esfuerzo. Aunque el mejoramiento de las planillas de consentimiento no parece tener efecto sobre el entendimiento, el mejoramiento del proceso actual de consentimiento puede tener un impacto positivo. Finalmente, disponiendo de mejor información se puede reducir la ansiedad, con muy poco impacto negativo sobre el nivel de reclutamiento de sujetos.