Effect of γ‐Vinyl GABA on Interictal Spikes and Sharp Waves in Patients with Intractable Complex Partial Seizures

Summary: The effect of γ‐vinyl GABA (GVG) on the interictal electroencephalogram (EEG) was studied in 13 patients with intractable complex partial seizures who participated in a single‐blind, add‐on, multicenter clinical trial of GVG. Precise operational definitions of epileptiform paroxysms were used to evaluate records before and after 3 months and 1 year of treatment with GVG. After 3 months of treatment, six patients exhibited reduction of both epileptiform paroxysms and seizure frequency, four had no change in seizure frequency nor in the EEG, and three had a reduction in seizure frequency but no concomitant reduction of epileptiform paroxysms in the EEG. Ten patients remained in the study after 1 year of treatment. In 4 patients both seizure frequency and EEG epileptiform paroxysms continued to decrease, in 1 patient both seizure frequency and number of EEG paroxysms increased, and in the remaining 3 there was no correlation between seizure frequency and EEG changes. RÉSUMÉ l'effet du gamma vinyl GABA (GVG) surEEG intercritique a étéétudié chez 13 patients présentant des crises partielles complexes rebelles aux traitements dans le cadre une étude en simple aveugle, multicentrique, le GVG étant ajouté au traitement antérieur. Des définitions précises des anomalies paroxystiques ont été utilisés pour évaluer les enregistrements effectués avant et 3 mois puis 1 an aprés traitement par GVG. Après 3 mois de traitement, 6 patients ont présenté une réduction des anomalies EEG intercritiques et du nombre de crises, 4 ne présentment aucune modification du nombre des crises ou des anomalies EEG intercritiques et 3 présentaient une réduction du nombre des crises mais sans réduction du nombre des anomalies EEG intercritiques. 10 patients poursuivirent étude au‐delà un an. 4 ont continuéà présenter une réduction des crises et des anomalies EEG intercritiques, chez 1 patient la fréquence des crises et le nombre anomalies EEG intercritiques ont augmenté, et chez les 3 sujets restants il n'y avait pas de corrélation entre la fréquence des crises et les modifications de EEG. RESUMEN Los efectos del gamma vinil GABA (GVG) sobre el electoencefalograma interictal nan sido estudiados en 13 enfermos con ataques parciales complejos, resistentes a la terapéutica, que participaban en un ensayo clinico (ciego único) multicéntrico del GVG. Se elaboraron definiciones operativas precisas de los paroxismos epileptiformes para valorar las historias clinicas previas y las conseguidas tres meses y un año después del tratamiento con GVG. A los tres meses de tratamiento, 6 enfermos mostraron una reducción de los paroxismos epileptiformes y de la frecuencia de ataques, 4 no mostraron ningún cambio en la frecuencia de ataques ni en el EEG y en 3 se observó una reducción de la frecuencia de ataques pero no de los paroxismos epileptiformes en el EEG. Al año del tratamiento 10 enfermos continuaban en el estudio y 4 de ellos mostraron una reducción de la frecuencia de ataques y de los paroximos epileptiformes del EEG; en uno se observó un incremento de la frecuencia de los ataques y del número de paroxismos del EEg y en los restantes 3 no se obtuvó ninguna correlación entre la frecuencia de ataques y los cambios en el EEG. ZUSAMMENFASSUNG Die Wirkung von Gamma Vinyl GABA (GVG) auf das interiktale EEG wurde bei 13 Patienten mit therapierefraktären, komplex‐partiellen Anfällen in einer Einzelblind‐Multi‐center‐Studie über GVG untersucht. Zur Auswertung der EEG‐Kurven vor und nach drei, bzw. zwölf Monaten Behandlung mit GVG wurden genaue operationale Definitionen für epileptiforme Paroxysmen benutzt. Nach dreimonatiger Behandlung zeigten 6 Patienten eine Reduktion sowohl epileptiformer Paroxysmen, als auch der Anfallsfrequenz, 4 Patienten zeigten keine Anderung in Anfallsfrequenz und EEG und 3 Patienten hatten eine Vermind‐erung der Anfallsfrequenz, aber keine gleichzeitige Vermind‐erung epileptiformer Paroxysmen im EEG. 10 Patienten blieben über 1 Jahr in der Studie. 4 da von zeigten eine weitere Vermin‐derung an Anfallsfrequenz und epileptiformen EEG‐Paroxysmen, ein Patient hatte vermehrt Anfälle und EEG‐Paroxysmen, und bei den restlichen 3 Patienten gab es keine Korrelation zwischen Anfallsfrequenz und EEG‐Veränder‐ungen.