Progabide: A Controlled Trial in Partial Epilepsy

Summary: Progabide (SL 76002) was studied in a randomized double‐blind crossover trial using 20 outpatients suffering from partial complex seizures. Progabide was added to the concomitant antiepileptic treatment in a fixed dosage schedule. The design included an open therapy control unit. No significant difference was established between the number of partial seizures during treatment with progabide and placebo. A trend was observed for lower seizure frequency of secondary generalized seizures during treatment with progabide. Only mild and transient side effects were observed. There was no difference between the side effects of progabide and placebo. RÉSUMÉ Le progabide (SL 76002) a étéétudié selon un protocole croisé en double aveugle chez 20 malades ex‐ternes souffrant de crises partielles complexes. Le progabide a été ajouté au traitement antiépileptique en cours à posologie fixe. Le plan D'études prévoyait une surveillance de la thérapeutique par un médecin informé du code. Aucune différence significative n'a pu êtréétablie entre le nombre de crises partielles pendant le traitement par progabide et pendant le traitement par placebo. On a observé sous progabide une tendance à la diminution de la fréquence des crises secondairement généralisées. Les effets collatéraux ont été minimes, transitoires et identiques avec le progabide et le placebo. RESUMEN Mediante un ensayo “cross‐over” randomicado y doble ciego que incluy6 20 enfermos ambulatorios que padecfan ataques parciales complejos se ha estudiado la accion del progabide. El progabide se afladió al tratamiento antiepiléptico concomitante en un pro‐grama de dosis fijas. El disen̂o incluía una unidad de control de tratamiento abierto. No se encontraron diferencias significativas entre el niimero de ataques parciales durante el tratamiento con progabide o con placebo. Se observó una tendencia hacia la reducción de la frecuencia de ataques con generalización secundaria durante el tratamiento con progabide. Sólo se apreciaron efectos colaterales ligeros y transitorios sin diferencias entre el progabide y el placebo. ZUSAMMENFASSUNG Progabid (SL 76002) wurde in einem randomisierten Double‐blind‐cross‐over Versuch geprülft, an dem 20 ambulante Patienten mit komplexen Partialanfällen teilnahmen. Progabid wurde zu der schon verordneten antiepileptischen Behandlung in einem bestimmten Dosierungsschema hinzugefügt. Das Design ermöglichte eine offene Therapie‐Kontrolle. Es bestanden keine signifikanten Unterschiede zwischen der Anzahl der Partialanfälle unter Behandlung mit Progabid und Placebo. Ein Trend zu niedriger Anfallsfrequenz sekundär generalisierter Anfälle war während der Behandlung mit Progabid zu beobachten. Nur geringe und vorübergehende Nebenwirkungen waren zu beobachten. Es bestand kein Unterschied zwischen den Nebenwirkungen des Progabids und denen von Placebo.