Comparison of Sodium Valproate and Phenytoin as Single Drug Treatment in Epilepsy

Summary: Thirty‐three epileptic patients were randomly divided into two treatment groups. One group of 18 patients was given sodium valproate; the other 15 patients were given phenytoin. Periods of treatment ranged from 9 to 48 months (mean, 30 months). Any patient who developed a seizure while on the first drug was changed to the other drug, provided the serum level of the first drug was in the accepted therapeutic range. Six required the change from phenytoin to sodium valproate, and three from sodium valproate to phenytoin. Side effects were not a major problem with either drug during the trial period. Phenytoin has been widely prescribed alone; our results indicate that sodium valproate may also be used as a single drug in the treatment of several types of epilepsy. RÉSUMÉ Trente‐trois patients épileptiques ont été répartis en deux groupes de traitement randomisé: le ler groupe de 18 malades étant traité par le valproate de sodium, le second de 15 malades par la phénytoïne. La durée du traitement est comprise entre 9 et 48 mois, moyenne 30 mois. Tout patient présentant une crise alors qu'il reçoit le premier médicament est mis sous traitement par le second, à la condition que le taux plasmatique du premier médicament soit dans les limites thérapeutiques admises. Six malades sont ainsi passés d'un traitement par la phénytoïne au traitement par le valproate de sodium et trois, du valproate de sodium à la phénytoïne. Aucun effet indésirable notable n'est apparu pour les deux médicaments durant la période d'essai. Si la phénytoïne est trés largement prescrite seule, ces résultats montrent que le valproate de sodium peut lui aussi étre utilisé en monothérapie dans le traitement de divers types d'épilepsies. RESUMEN Treinta y tres pacientes epilépticos han sido divididos en dos grupos randomizados para iniciar un tratamiento. A un grupo de 18 pacientes se le administeró valproato sódico; el otro grupo de 15 enfermos tomó fenitoina. Los periodos de tratamiento variaron de 9 a 48 meses con un promedio de 30 meses. Cualquier paciente que tuviera un ataque durante el tratamiento con la primera droga se le cambió a la segunda una vez comprobado que los niveles séricos de la primera medicacion estaban en el aceptado rango terapeútico. Seis fueron cambiados de fenitoina a valproato sódico y tres de valproato sódico a fenitoina. La fenitoina ha sido ampliamente utilizada como medicación única: nuestros resultados indican que el valproato sódico también puede ser utilizado como medicación única en el tratamiento de varios tipos de epilepsia. ZUSAMMENFASSUNG 33 Patienten mit Epilepsie wurden in Zufallsverteilung 2 Behandlungsgruppen zugeordnet. Der einen Gruppe von 18 Patienten wurden Valproin‐Natrium gegeben, die anderen 15 Patienten bekamen Phenytoin. Die Behandlungszeiträume lagen zwischen 9 und 48 Monaten, im Mittel bei 30 Monaten. Jeder Patient, der unter der Behandlung mit dem ersten Medikament Anfälle bekam, wechselte auf das andere Medikament über, vorausgesetzt, die Serumspiegel des ersten Medikamentes lagen im angenommenen therapeutischen Bereich. 6 mal war ein Wechsel von Phenytoin zu Valproin‐Natrium erforderlich, 3 mal von Valproin‐Natrium zu Phenytoin. Nebeneffekte waren bei keinem der beiden Medikamente problem‐atisch während des Versuchszeitraumes. Phenytoin wurde bislang häufig zur Monotherapie benutzt. Unsere Ergebnisse lassen erkennen, daß Valproin‐Natrium ebenso genutzt werden kann in Monotherapie bei verschiedenen Formen von Anfallsleiden.