The Effects of Carbamazepine on Patients with Psychomotor Epilepsy: Results of a Double‐Blind Study

Summary A double‐blind study of the anticonvulsant and psychotropic properties of carbamazepine (Tegretol®) was undertaken in 37 hospitalized patients with intractable psychomotor epilepsy. Patients were first stabilized on diphenylhydantoin and phenobarbital, 10 to 15/xg/ml in serum, and then received for two 3‐week periods identical capsules containing either carbamazepine first, then placebo, or vice versa. Telemetric EEGs were recorded during each period and routine EEGs weekly; routine laboratory tests were also performed. Carbamazepine reduced the frequency of psychomotor seizures by 83%, and of grand mal seizures by 55%. It was ineffective in only 1 patient. Side effects were minor except in one patient who developed transient leukopenia. Behavioral effects were not demonstrable on a double‐blind basis. The drug tended to produce slowing of background EEG rhythms and sometimes diffuse paroxysmal activity; temporal spikes could diminish and be replaced by slow waves, or they could increase. Clinical seizures during telemetry were not preceded by any change in the record and were therefore unpredictable. Thus, carbamazepine is effective for treatment of psychomotor epilepsy and is safe when blood and platelet counts are checked. RÉsumé Chez 37 patients hospitalisés avec une épilepsie psychomotrice rebelle on a fait une étude en double aveugle sur les propriétés antiépileptiques et psychotropiques de la carbamazépine (Tégrétol).Les patients étaient d'abord mis à un traitement fixe de diphenylhydantoïne et de phénobarbital correspondant à 10–15 Aμg/ml dans le sérum et ensuite recevaient pendant deux périodes de 3 semaines des capsules identiques contenant de la carbamazepine ou un placebo. On effectuait pendant chaque période: des enregistrement EEG en télémetrie, un tracé EEG de routine chaque semaine, et des tests de routine de laboratoire. La carbamazépine a réduit de 83% la fréquence des crises psychomotrices et de 55% la fréquences des crises tonico‐cloniques généralisées. Le traitement a été sans effet chez un seul patient. Les effets secondaires ont été mineurs à l'exception d'un cas qui a présenté une leucopénie transitoire. Les effets sur le comportement n'etaient pas démontrables au cours d'étude en double aveugle. La carbamazépine avait tendance à ralentir l'activité de fond et parfois l'activité paroxystique diffuse; les pointes temporales pouvaient diminuer et faire place à des ondes lentes mais parfois elles pouvaient aussi augmenter. Les crises cliniques enregistrées pendant la télémétrie n'étaient pas précédées de modifications des tracés et étaient en conséquence imprévisibles. La carbamazépine est en conclusion un produit efficace dans le traitement de l'épilepsie psychomotrice et sans danger lorsque on fait des contrôles du sang et des plaquettes. RESUMEN Se ha realizado un estudio doble‐ciego de las propiedades anticonvulsivas y psicotrópicas de la carbamacepina (Tegretol) en 37 enfermos hospitalizados que padecian epilepsyia psicomotora resistente al tratamiento previo. Estos enfermos fueron, en un principio, estabilizados con difenilhidantoina y fenobarbital (10–15 μg/ml en suero) y despues se les administrA, durante dos periodos de tres semanas, cápsulas de carbamacepina y placebo de aspecto idéntico. Durante cada periodo se registraron EEGs telemétricos y standard EEGs cada semana. También se obtuvieron estudios rutinarios de laboratorio. La carbamacepina redujo la frecuencia de ataques psicomotores en un 83% y los generalizados en un 55%. Solo careció de efecto en un paciente. Los efectos secundarios fueron minimos y solo un enfermo tuvo una leucopenia transitoria. En los estudios doble‐ciego no se demostraron transtornos del comportamiento. La medicación produjo cierta lentificación de la actividad de fondo de los EEGs y en alguna ocasión actividad paroxística diseminada. Las punlas temporales disminuyeron en algunos momentos y fueron sustituidas por ondas lentas, aunque también se observó un aumento de las mismas. Los ataques clínicos, durante la telemetía fueron imprevisibles ya que no se precedieron de ningún cambio en el trazado. Carbamacepina es, pués, efectiva en el tratamiento de la epilepsyía psicomotora y no es de administración peligrosa si se estudian la formula hemática y las plaquetas. ZUSAMMEnfassung Die antiepileptische und psychotrope Wirkung von Carbamazepine (Tegretol) wurde an 37 stationaer aufgenommenen Patienten mit psychomotorischer Epilepsie im Doppelblindversuch ueberprueft. Die Patienten wurden zuerst auf einen Blutspiegel von je 10–15 μg/ml Diphenylhydantoin und Phenobarbital eingestellt und erhielten sodann waehrend zwei dreiwoechentlicher Perioden identisch aussehende Kapseln von Carbamazepine oder Placebo. Klinische Laboruntersuchun‐gen sowohl wie EEG Ableitungen – Routine und Telemetrie – wurden durchge‐fuehrt. Carbamazepine verringerte die Haeufigkeit der psychomotorischen Anfaelle um 83% und die von Grand Mai Attacken um 55%. Nur ein Patient sprach auf das Praeparat nicht an. Nebenwirkungen waren im allgemeinen gering abgesehen von einer voruebergehenden Leukopenic Ein psychotroper Einfluss war im Doppelblindversuch nicht definitiv nachweisbar. Im EEG konnte man Verlangsa‐mung der Grundrhythmen und manchmal diffuse paroxysmale Entladungen sehen. Krampfspitzen waren haeufig verringert oder auf traege Wellen veraendert, manchmal traten sie jedoch gesteigert auf. Psychomotorische Anfaelle waehrend des Tele EEGs zeigten unmittelbar vorher keinerlei Veraenderungen. Sie erschienen unerwartet und liessen sich nicht voraussagen. Carbamazepine ist ein wertvolles Praeparat in der Behandlung der psychomotorischen Epilepsie und ungefaehrlich wenn Leukozyten und Blutplaettchen periodisch ueberwacht werden.