Treatment of Spastic Cerebral‐palsied Children with Sodium Dantrolene

SUMMARY Sodium dantrolene was evaluated for efficacy and safety in 28 children with spastic forms of cerebral palsy in a double‐blind study over treatment periods of six weeks. While five of the 28 children showed marked benefit in various functioning areas from the drug as compared with the placebo, in no case did all of the observers agree about improvement. 10 showed moderate to marginal improvements and 13 showed no consistent differences. Minor side‐effects were transient, but three children in whom the drug was continued after the study period had increased seizures and a fourth who had had no previous seizure and a normal EEG developed fits. Parents reported a small but definite improvement in activities of daily living during the period of drug administration. RÉSUMÉ Trattement des enfants infirmes moteurs cérébraux par le sodium dantrolène L'efficacité et l'inocuité du sodium dantrolène a été appréciée chez 28 enfants présentant des formes spastiques d'infirmité motrice cérébrale dans une étude à double aveugle portant sur des traitements de six semaines. Cinq enfants sur les 28 ont présenté une amélioration marquée dans des zones fonctionnelles variées par comparaison avec le placebo, mais en aucun cas tous les observateurs n'ont été d'accord sur les améliorations. Dans dix cas, il fut observé des améliorations modérées ou limitées et aucune différence dans les 13 autres cas. Les effets secondaires ont été minimes mais chez trois enfants pour qui le traitement a été prolongé, on a observé une accentuation des crises comitiales, des crises sont apparues chez un quatrième enfant qui n'en avait pas auparavant et qui présentait un EEG normal. Les parents ont fait part d'une amélioration limitée mais bien définie dans les activités de tous les jours durant la période de traitement. ZUSAMMENFASSUNG Die Behandlung spastiseh geláhmter Kinder mit Sodium dantrolene Sodium dantrolene wurde in einem Doppelblindversuch über sechs Wochen auf seine Wirksamkeit und Zuverlässigkeit an 28 Kindern mit spastischer Cerebralparese geprüft. Während fünf von 28 Kindern eine deutliche Besserung in verschiedenen Funktionsbereichen durch das Medikament im Vergleich zu dem Placebo zeigten, konnten die Untersucher in keinem Fall eine allgemeine Besserung feststellen. 10 zeigten eine mäßige bis begrenzte Besserung und 13 keine beständigen Veränderungen. Kleine Nebenwirkungen waren vorübergehend, jedoch entwickelten drei Kinder, bei denen das Medikament über die Dauer der Studie hinaus weitergegeben wurde, zunehmend Krampfanfälle und ein viertes, das zuvor keine Anfälle und ein normales EEG gehabt hatte, bekam Anfälle. Die Eltern berichteten, daß während der Dauer der Medikation eine kleine aber beständige Besserung der Aktivitäten des täglichen Lebens zu beobachten war. RESUMEN Tratamiento de niños con parálisis cerebral espástica con dantrolene sódico El dantrolene sódico fué evaluado en su eficacia e inocuidad en 28 niños con formas espásticas de parálisis cerebral en un estudio doble ciego en periodos de tratamiento de seis semanas. Mientras que cinco de los 28 niños mostraron un beneficio marcado en varias áreas funcionales en comparación con un placebo, en ningún caso coincidieron todos los observadores acerca de la mejoría. Diez mostraron mejorías desde moderada a marginal y 13 no mostraron ninguna diferencia consistente. Efectos secundarios menores fueron transitorios, pero tres niños en los cuales el fármaco se continuó después del periodo de estudio, tuvieron un aumento de las convulsiones y un cuarto que no había padecido ataques previos y que tenia un EEG normal sufrió convulsiones. Los padres mencionaron una pequeña pero definida mejoría en las actividades de la vida diaria durante el periodo de administratión del fármaco.