Oral Treatment of Oligozoospermia with Testosterone‐Undecanoate: Results of a Double‐Blind‐Placebo‐Controlled Trial/Orale Behandlung der Oligozoospermie mit Testosteronundecanoat: Ergebnisse einer Plazebokontrollierten Doppelblindstudie

Summary: 30 patients with normogonadotrophic oligozoospermia from 1–20 mill/ml (group A) and 30 men with a sperm density from 210–40,0 mill/ml (group B) from the andrologic laboratory of the University Clinic for Gynecology and Obstetrics, Graz, Austria were treated with a 120 mg testosteron‐undecanoate per os for 100 days. One randomized half of the patients received a placebo in a double blind manner. Conventional spermograms were supplemented by extended morphologic analysis and motility determinations by laser‐Doppler‐spectroscopy. Statistical evaluation of data revealed no differences between verum and placebo group before treatment. After therapy significantly higher levels of testosterone could be observed in the verum group. Statistical calculations of differences between spermiogram parameters before treatment, after treatment and six weeks thereafter revealed significant improvements of sperm morphology in group A and B as well as significantly lower numbers of spermatozoa with head‐deformations. A reduction of tail deformities could be observed at the control spermiogram six weeks after end of treatment. Besides improvements of sperm morphology, enhancements of sperm density could be observed in the verum group; sperm motility remained generally unchanged. During the duration of the trial four pregnancies (1 abortion) occurred in the placebo group, six females became pregnant in the verum group: five belonged to group A (1 × gemini), one pregnancy occurred in group B. Zusammenfassung 30 Patienten mit einer normogonadotropen Oligozoospermie von 1–20 Mill.Sp./ml (Gruppe A) und 30 Männer mit einer Spermatozoendichte von 20, l‐40, O Mill.Sp./ml (Gruppe B) aus der andrologischen Ambulanz der Universitäts—Frauenklinik Graz, wurden mit täglich 120 mg Testosteron‐undecanoat (Andriol) oral für 100 Tage behandelt. Die Hälfte der Patienten erhielt randomisiert ein Plazebo im Doppel‐blindverfahren. Die Spermiogramme wurden ergänzt durch eine erweiterte morphologische Differenzierung und Motilitätsbestimmungen mittels Laser‐Doppler‐Spektroskopie. Die statistische Auswertung der Daten ergab keine Unterschiede zwischen der Verum‐und der Plazebogruppe vor der Behandlung. Bei der Kontrolle nach dem Therapiezyklus fanden sich signifikant höhere Testosteronwerte im Serum von Patienten der Andriol‐Gruppe. Statistische Untersuchungen der Unterschiede zwischen den Spermiogrammparametern vor der Behandlung, nach Behandlung und einer Spätkontrolle sechs Wochen nach Therapieende ergaben eine signifikante Verbesserung der morphologischen Spermaqualität in den Gruppen A und B, sowie eine signifkante Reduzierung der Anzahl an Kopfdeformitäten der Spermatozoen. Bei der Spätkontrolle ließ sich ein Rückgang der Schwanz‐Deformitäten nachweisen. Neben der Verbesserung der morphologischen Spermaqualität trat eine Steigerung der Spermatozoendichte in der Andriol‐Gruppe auf, die Motilität blieb jedoch im Wesentlichen unbeeinflußt. Während des Beobachtungszeitraumes traten in der Plazebogruppe vier Schwangerschaften ein (einmal Abortus). In der Andriol‐Gruppe wurden sechs Frauen schwanger, davon fünf in der Gruppe A (einmal Gemini) und eine in der Gruppe B.