研究药物 tralokinumab 联合外用皮质类固醇治疗成人特应性皮炎的有效性

特应性皮炎是一种引起皮肤瘙痒的慢性疾病, 是湿疹的最常见形式。当皮肤的屏障功能被破坏时, 会使过敏原 (引起过敏反应的物质) 和化学物质进入皮肤并引起炎症, 这会引起特应性皮炎。 尽管直接涂抹在皮肤上的外用皮质类固醇 (TCS) 是治疗特应性皮炎的最常用药物, 但它们并不总是能控制疾病。Tralokinumab 是一种在皮肤下注射的药物, 靶向白细胞介素 (IL)‐13 (一种免疫系统信号转导蛋白) 。IL‐13 是导致特应性皮炎体征和症状的皮肤炎症的关键驱动因素。Tralokinumab 尚未获得许可, 供医学使用, 但正在临床试验中进行研究, 以作为特应性皮炎的潜在治疗。 ECZTRA 3 是一项临床试验, 旨在检查 tralokinumab 和 TCS 的联合用药是否比非活性药物 (安慰剂) 加TCS在改善特应性皮炎的严重程度和症状方面更为有效。该试验由 LEO Pharma 资助, 涉及来自欧洲和北美的 350 多名患者。 该试验纳入患有中度至重度特应性皮炎超过一年, 此前未通过外用治疗得到改善的成人患者。患者接受 tralokinumab 300 mg 或安慰剂治疗, 每隔一周, 为期 16 周。对 tralokinumab 表现出良好疗效的患者继续接受相同治疗, 或转而接受频率较低的给药 (每 4 周一次), 再持续 16 周, 以评估其疗效可以维持多长时间。在整个试验过程中均免费向患者提供 TCS, 并指示在必要时, 在任何湿疹斑部位使用。在常规门诊期间评估其使用量。 在试验期间, 医学团队随访患者, 以评估特应性皮炎的范围和严重程度的变化。患者记录了与瘙痒和生活质量有关的特应性皮炎特定症状的变化。医学团队还记录了治疗的任何副作用。 研究发现, 与接受安慰剂加 TCS 的患者相比, 更多接受 tralokinumab 加 TCS 的患者的皮肤洁净或几乎洁净, 并且特应性皮炎的严重程度有所改善 (图 1) 。接受 tralokinumab 的患者在特定的特应性皮炎症状 (例如瘙痒严重程度) 以及健康相关的生活质量方面也得到早期改善 (2‐3 周内), 并且与接受安慰剂的患者相比, 他们使用的 TCS 更少。此外, 大多数患者 (90%) 在继续接受另外 16 周治疗后仍保持这些改善。 1 图左图提供了本研究中特应性皮炎的主要测量值的图形说明。可以看到湿疹范围 (由遍布全身的各种大小的彩色斑块表示) 和严重程度 (由着色强度表示) 均降低。右图显示, 与接受安慰剂治疗的患者 (蓝条, 37.7%) 相比, 接受 tralokinumab 治疗的患者中湿疹严重程度降低 75% (绿条, 56.0%) 。TCS, 外用皮质类固醇。 接受 tralokinumab 治疗的患者中最常见的副作用是病毒性上呼吸道感染 (主要是普通感冒) 和结膜炎 (眼或眼睑发炎) 。 研究表明, tralokinumab 加 TCS 可能是中度至重度特应性皮炎成人患者的治疗选择。 致谢: 作者感谢全球湿疹研究创始机构主管, 公共卫生硕士 Korey Capozza 对本摘要的严格审查。 Linked article:   Silverberg et al . Br J Dermatol 2021; 184 :450–463.