研究不同剂量的口服 baracinitnib 治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的有效性

特应性皮炎 (AD) 也常称为湿疹,是一种炎症性瘙痒性皮肤病,世界范围内在儿童中尤其常见,在成人中也是如此。激酶是一种对体内细胞的许多功能都非常重要的一种酶,而 Janus 激酶 (JAK) 途径则对炎症有作用。近年来,开发出了多种可抑制此途径的药物,对炎症性皮肤病(如湿疹或银屑病)有潜在效果。 baracitinib 是一种口服(经口服用)JAK 活性抑制剂,尚未获批用于治疗湿疹。目前正在 III 期试验中对其作为 AD 潜在治疗方法进行研究。 这项国际研究由 baracitinib 生产商 Ely Lilly + Co. 资助。该研究在欧洲、亚洲、拉丁美洲和澳大利亚的 173 个研究中心开展,涉及 1200 多名患者。本研究描述了两项称为 BREEZE‐AD1 和 BREEZE‐AD2 的独立、多中心试验。 如果成人志愿者患者患有中度至重度 AD,并且外用(涂抹于皮肤)乳膏治疗后没有充分改善,则认为其具有资格。他们被随机分配至每天一次接受模拟药物(安慰剂)或 baricitinib 1 mg、2 mg 或 4 mg,持续 16 周。患者和研究者均不知道患者接受哪种治疗。 通过各种评分系统评估患者,例如测量瘙痒、夜间不适、皮肤疼痛和生活质量的变化。对研究者总体评估评分的改善进行了统计分析。记录潜在不良事件(不良副作用)。 结果表明,在 16 周治疗期间,baricitinib 可改善中度至重度 AD 患者的体征和症状。瘙痒迅速减轻,尤其是在 4 mg 和 2 mg 剂量较高的情况下,皮肤疼痛减轻,夜间醒来减少。最常见的副作用是咽喉痛和头痛,与在早期试验中观察到的副作用相似。未发现新的重大安全性问题。 Linked Article:   Simpson et al. Br J Dermatol 2020; 183 :242–255.