有多少人开发生物制剂 tildrakizumab 的抗药抗体, 以及这对其治疗有效性产生哪些影响

Summary 生物制剂是用于治疗包括银屑病在内的一系列疾病的强大药物。它们可以非常有效;但身体的免疫系统通常会阻抗感染,可产生“抗药抗体”(ADAS), 这些抗体将“生物制剂”当作有害的“侵入者”, 并试图阻止它们。这些抗体可能会导致严重的副作用, 和/或可能降低药物的有效性。 在美国、加拿大和德国进行的这项研究的作者在参加三项 tildrakizumab 生物制剂临床试验的患者中评估了抗药抗体。 在这三项试验中, 患者服用 100 mg 或 200 mg tildrakizumab。1400 例患者从研究的第 12 周至第 16 周接受研究,780 例在第 52‐64 周接受研究。 100 mg 剂量组患者中有 3% 出现了抗药抗体。这导致第 52 周平均临床应答降低(意味着药物疗效不佳)。但存在抗体与严重不良反应(有害的副作用)的发生率增加无关。 200 mg 剂量组患者的结果尚不明确。最近在欧洲和美国此药物 100 mg 剂量治疗已获批准用于临床用途。作者指出, 抗体的发生率小于其他类型生物制剂的观察结果。 This summary relates to the study: “评估免疫原性对 tildrakizumab 药代动力学、疗效和安全性的影响”。