Guselkumab 在接受 100 周治疗的银屑病患者中的安全性

Summary 银屑病是一种长期皮肤病,该病使额外的皮肤细胞形成鳞屑性红色斑块,可以产生瘙痒和疼痛。Guselkumab 是一种生物制剂,可阻滞一种与银屑病相关的分子白介素‐23,该药已获准用于治疗银屑病。两项大型临床试验(称为 VOYAGE 1 和 VOYAGE 2)显示,guselkumab 比阿达木单抗(另一种用于银屑病的生物治疗)更有效,且使用一年是安全的。由于银屑病是一种可复发的疾病,了解更新的治疗在长时间中的安全新有重要意义。因此,VOYAGE 1 和 VOYAGE 2 被延长至 5 年。这两项研究的设计相同,包括 3 个治疗组:前六个月中给予 guselkumab,在安慰剂后给予 guselkumab,或给予阿达木单抗。之后,根据具体研究,患者在下一年中不同的时间从一种治疗转换为另一种,和/或在两年中保持相同的治疗。计算了个研究中的安全性事件率,包括常见不良事件(不良副作用)、严重不良事件、严重感染、恶性肿瘤(癌症)和主要不良心血管事件,以评估各治疗的安全性。由于研究设计复杂,以不同方式比较数据:(1) guselkumab 治疗 1 年与 2 年比较和 (2) 从阿达木单抗转换为 guselkumab 之前和之后比较。结果显示,guselkumab 治疗 2 年后的累积安全性事件率总体与 1 年后一致。对于接受阿达木单抗治疗的患者,转换为 guselkumab 治疗后没有发现安全性问题。综上所述,在银屑病患者中,guselkumab 对于长达 2 年的较长期治疗和在从阿达木转换后都是安全的。