阿达木单抗在斑块型银屑病成人患者中的长期安全性

Summary 阿达木单抗是一种用于治疗银屑病的强力药物,专门被设计模拟正常人体分子,因此被归类为一种“生物”药。它通过抑制身体中一种被称为“肿瘤坏死因子 α” (TNF‐α) 的化学“细胞因子”的活动性来减轻炎症。此项来自美国的研究的目的是评估接受阿达木单抗治疗银屑病患者中的长期安全性。作者们调查了来自 3727 名接受此药患者的数据,作为记录了不良事件(AE,指用药时的不良副作用)的 18 项不同临床试验的一部分。总体而言,5,429.7 名患者‐年龄中有 16,536 例 AE(每 100 患者‐年龄有 304.6 例 AE)。患者‐年龄 (PY) 指患者的数量乘以他们被纳入此研究中的时间长度。最常见的 AE 是鼻咽炎(一种常见的喉部主诉)、上呼吸道感染和头痛(分别为 23.7、12.9 和 7.9 例 AE 每 100 PY)。严重感染、结核和机会性感染的发生率分别为 1.8、0.3 和 0.02 例 AE 每 100 PY。不包括非黑色素瘤性皮肤癌 (NMSC) 的恶性肿瘤(癌症)的发生率为 0.8 例 AE 每 100 PY。NMSC 和黑色素瘤的发生率分别为 0.6 和 0.2 例 AE 每 100 PY。作者们得出结论,在这项对接受阿达木单抗治疗的银屑病患者进行的分析中,AE 率保持稳定;相对于较早的研究,没有发现新的安全性信号(如 AE 增多)。