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BF‐200 ALA凝胶与MAL乳膏治疗BCC的对比
Author(s) -
Morton C.A.,
Dominicus R.,
Radny P.,
Dirschka T.,
Hauschild A.,
Reinhold U.,
Aschoff R.,
Ulrich M.,
Keohane S.,
EkanayakeBohlig S.,
Ibbotson S.,
Ostendorf R.,
Berking C.,
Gröne D.,
Schulze H.J.,
Ockenfels H.M.,
Jasnoch V.,
Kurzen H.,
Sebastian M.,
Stege H.,
StaubachRenz P.,
Gupta G.,
Hübinger F.,
Ziabreva I.,
Schmitz B.,
Gertzmann A.,
Lübbert H.,
Szeimies R.M.
Publication year - 2018
Publication title -
british journal of dermatology
Language(s) - Uncategorized
Resource type - Journals
SCImago Journal Rank - 2.304
H-Index - 179
eISSN - 1365-2133
pISSN - 0007-0963
DOI - 10.1111/bjd.16965
Subject(s) - medicine , dermatology
Summary 基底细胞癌(BCC),也称为侵蚀性溃疡,是全球最常见的非黑色素瘤皮肤癌类型,大约3‐10%的人口受此病困扰。本研究在英国和德国开展,旨在探明BF‐200 ALA凝胶在治疗非侵袭性BCC病变方面是否与已获授权的MAL乳膏同样有效(前者不亚于后者)。两种药物均为外敷于(皮肤上)肿瘤,然后使用认证灯照射。照射会引起化学反应,对癌细胞造成影响,最终将其杀死。这类过程被称为光动力疗法(PDT)。研究中的患者随机分成两组:BF‐200 ALA组为138人,MAL组为143人。两种药物的治疗方案相同。最初,患者分别每周接受两次PDT。第4周和第12周接受第二次PDT后,患者再次就诊,由医生评估经过治疗的病变以及患者的健康。如果到第12周所有病变都消失,患者则加入5年随访研究。如果仍有病变,患者再接受两次PDT,然后加入随访研究。在随访期间,医生会监控患者健康并评估是否有任何已治疗的病变出现反弹。研究发现,两组之间并无差异,这意味着BF‐200 ALA凝胶与已获批的MAL乳膏同样有效。在121名接受BF‐200 ALA治疗和110名接受MAL治疗的患者中,分别有113名(93.4%)和101名患者(91.8%)的病变完全消失。在接受BF‐200 ALA治疗的患者中,87%的患者在评价对PDT的满意度时表示“非常好或很好”;而在接受MAL治疗的患者中,86%的患者有同样的评价。几乎所有患者都遭遇到与研究药物相关的轻度至中度局部副作用。敷用部位的常见副作用为疼痛、皮肤发红(红疹)、发痒(瘙痒)和组织肿胀(水肿),受此困扰的患者超过十分之一。两种药物的副作用类似。在12个月的随访期间,接受BF‐200 ALA治疗和接受MAL治疗的患者出现病变复发的概率分别为8.4%和8.5%。随访仍然在继续;更多结果将在研究结束后报告。本研究表明,BF‐200 ALA凝胶在治疗非侵袭性BCC方面与MAL乳膏同样有效和耐受良好。基于这些研究结果,欧洲药品管理局(EMA)已经批准BF‐200 ALA用于治疗非侵袭性BCC。