通过注射氨甲喋呤治疗银屑病

Summary 本论文评述了R.Warren及其同事在《柳叶刀》上发表的一项在英国和西欧开展的研究。作者比较了通过皮下注射每周接受17.5mg氨甲喋呤和安慰剂的两种情况,受试对象是之前未接受过该药物的120名中度到重度银屑病患者。研究的前十六周是随机对照试验,即随机挑选患者接受药物或安慰剂;患者可继续参加氨甲喋呤开放试验长达一年。如果患者接受较低剂量在第24周未好转(即达到PASI 50),则剂量会增加到每周22.5mg。PASI用于记录患者银屑病的发红程度、厚度和鳞屑,并用于衡量疗效(PASI分值降低,即表示症状减轻);例如PASI 75表示患者与最开始时的PASI分数相比降低75%或更多。作者对接受氨甲喋呤的患者进行了血检和皮肤活检,并在显微镜检查中发现了变化,包括CD3阳性淋巴细胞和细胞因子标记物减少,这说明药物通过作用于免疫系统产生效果。血检表明没有显著异常。在第16周,41%接受氨甲喋呤的患者好转(达到PASI 75),而接受安慰剂的患者中好转占比只有10%。评论家观察到,虽然氨甲喋呤广泛用于银屑病的系统性治疗,但之前并没有随机的安慰剂对照试验。因此本试验虽然只有一期是安慰剂对照,但仍受到了热烈欢迎。以往,患者会接受小测试剂量(例如5或7.5mg), 然后在连续几周逐渐增加剂量。而研究人员以较高剂量开始并未遇到不良事件。评论家指出,注射氨甲喋呤并没有与可能同样有效但更加便宜的口服药物(经口)进行对比。对安慰剂的反应异常高的部分原因可能是患者避免饮酒,这是对接受氨甲喋呤的患者的建议。皮肤活检的变化虽然需要关注,但是可能无法与药物的临床反应关联起来。