蜂窝组织炎试验中报告哪些成果?蜂窝组织炎试验和患者优先级设置调查成果的评述结果

Summary 蜂窝组织炎是具有潜在严重性的皮肤组织细菌感染,通常发生在小腿部位。除了短期迹象和症状外,这种疾病还会对患者生理和心理健康造成长期的严重影响。蜂窝组织炎还会对健康服务构成巨大负担;例外英国在2014至2015年共有114190名患者入院接受蜂窝组织炎治疗,住院时长中位数为6天。目前所认识到的是,临床试验的很多成果(即试验所寻求的结果)因具体试验而异,难以对比不同试验的结果。因此,研发试验核心成果集合(COS)会有帮助。COS是一套约定的成果,是特定医疗领域的所有临床试验必须衡量和报告的结果。研发核心成果集合的初期旨在确定有哪些成果以及对医疗用户最重要、最相关的成果。这份来自英国的评述旨在描述随机对照试验(RCT)中报告的与治疗和预防蜂窝组织炎相关的所有成果指标。最终分析包含48项试验,每项试验有一到八个成果指标。本研究的第二个目标是确定蜂窝组织炎优先级设置合作计划(PSP)的患者和医疗专业人士反馈中的成果主题。优先级设置合作计划有助于汇集患者、护理人员和临床医生,为研究确定其认为最重要的治疗不确定性并进行优先排序。防止复发是患者和医疗专业人士最常提到的重要成果主题。“以治疗为主”的成果(如抗菌治疗时长)也是医疗专业人士重点关注的成果,而临床特征(最常见的是红斑、肿胀和疼痛)的评估则是患者第二看重的成果。出乎意料的是,只有2%的成果主题关注生活质量和治疗满意度。作者们得出结论,蜂窝组织炎的成果指标不应具有一致性,好让临床试验能够充分对比,而是应该反映对患者日常生活的实际影响。