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Der Sachbearbeiter für chemische Registrierung
Author(s) -
Hacker Roland,
Ag Sandoz Pharma
Publication year - 1993
Publication title -
chemie in unserer zeit
Language(s) - German
Resource type - Journals
SCImago Journal Rank - 0.217
H-Index - 24
eISSN - 1521-3781
pISSN - 0009-2851
DOI - 10.1002/ciuz.19930270606
Subject(s) - gynecology , philosophy , physics , political science , medicine
Wer ein Chemiestudium hinter sich gebracht hat, ist wahrscheinlich mit dem Begriff Registrierung noch nicht in Berührung gekommen. Wenn man aber irgendwo in der Welt ein Medikament auf den Markt bringen möchte, muß man mehr oder weniger umfangreiche behördliche Auflagen erfüllen. Diese Bestimmungen sind zum Teil sehr länderspezifisch. Der Hersteller muß vor allem die Wirksamkeit und die Sicherheit seines Präparates belegen. Die Zulassung erfolgt nach langwierigen präklinischen und klinischen Tests in festgelegten Phasen. Dabei durchläuft auch die chemische Synthese einen Anpassungsprozeß vom Labormaßstab zur Großproduktion.