Sterilfiltration von Flüssigkeiten und Gasen

Abstract Die Sterilfiltration von Flüssigkeiten und Gasen mittels Membranfiltration ist ein sicheres Verfahren zur Abtrennung von Mikroorganismen und ein wesentlicher, die Produktqualität bestimmender Prozessschritt. Neben den Materialien und Bauformen bestimmen Flussleistungen, Feinheit und eine abgestimmte Vorfiltration ebenso den Erfolg und die Wirtschaftlichkeit einer Sterilfiltration wie die richtige Installation und Handhabung im Prozess. In diesem Beitrag werden Kriterien für die Auswahl der geeigneten Filtermaterialien und das Design der Anlage und des Prozesses dargelegt. Die herstellerseitige Qualifizierung und die anwenderseitige Validierung tragen zu einer korrekten Funktion der Sterilfilter ebenso bei wie die kontinuierliche Überwachung wichtiger Prozessparameter und die Durchführung von Integritätstests. Je nach Industriezweig und in Abhängigkeit der Produkte, deren Verunreinigungen und der typischen Keimspektren werden unterschiedliche Sterilfilter eingesetzt.