Der monomere α‐Cyanoacrylsäurebutylester, seine polymerisationskinetische Charakterisierung und die Entwicklung eines Präparates zur chirurgischen Wundverklebung

Die Polymerisationsreaktionen des α‐Cyanoacrylsäurebutylesters wurden untersucht und die Voraussetzungen für die Stabilität des pharmazeutischen Präparates ermittelt. Neben der reaktionskinetischen Charakterisierung der Monomersubstanz wurden Stabilitätsprüfungen in Behältern aus verschiedenen Materialien bei verschiedenen Lagertemperaturen durchgeführt und der Einfluß von SO 2 auf die anionisch‐katalysierte Polymerisation untersucht. Die Ergebnisse der in‐vitro‐Untersuchungen wurden mit denen einer in‐vivo‐Standardmethode verglichen und die physikalisch‐chemischen Grenzwerte ermittelt, die eine stabile Wundverklebung gewährleisten. Für das pharmazeutische Präparat wurde ein spezieller Kleinbehälter in steriler Verpackung mit einem gesonderten Halter entwickelt, der es gestattet, die darin enthaltene unter sterilen Bedingungen abgefüllte Monomersubstanz ohne weitere Hilfsmittel in kleinsten Mengen auf die zu verklebende Wunde aufzutragen. Die Anwendbarkeitsfrist des pharmazeutischen Präparates in diesem speziellen Kleinbehälter beträgt bei Kühlschranklagerung et wa 1 1/2 Jahre, wenn die Monomersubstanz bestimmte charakteristische Anfangswerte aufweist.