THE CURRENT USE AND REGULATORY ASPECTS OF PRESCRIPTION AND DISPENSING OF THALIDOMIDE IN BRAZIL

A talidomida ficou conhecida mundialmente apos ser associada a milhares de nascimentos de criancas com malformacao, tendo em vista seu uso como antiemetico em mulheres gravidas causando teratogenicidade, levando a sua proibicao em varios paises. Passado alguns anos o farmaco voltou a ser utilizado apos a realizacao de novos estudos comprovando principalmente acao antiinflamatoria e imunossupressora. Este trabalho teve o objetivo de apresentar as atuais indicacoes de usos da talidomida alem de abordar aspectos legais relacionados a prescricao e dispensacao do medicamento no Brasil. As indicacoes de uso atuais aprovadas pelo FDA englobam eritema nodoso hansenico, profilaxia do eritema nodoso hansenico e o mieloma multiplo recentemente diagnosticado em combinacao com dexametasona. Algumas indicacoes nao aprovadas pelo FDA sao ulcera aftosa de boca ( infeccao por imunodeficiencia), ulcera do esofago, sindrome de Behcet's, caquexia associada a imunodeficiencia pelo HIV, mieloma multiplo recentemente diagnosticado, lupus eritematoso, doenca do enxerto versus hospedeiro alem de algumas indicacoes dermatologicas . O trabalho tambem ressalta que apesar dos beneficios, a talidomida exige um controle muito rigoroso no que diz respeito a sua utilizacao e dispensacao, existindo legislacao especifica, devido as suas propriedades teratogenicas . Concluindo, a talidomida constitui-se numa importante alternativa farmaceutica, sendo que o seu verdadeiro potencial ainda esta sendo investigado.