Etudes cliniques avec paramètres composites (composite endpoints)

Dans la planification d’une étude clinique, l’un des premiers pas les plus importants consiste à déterminer le paramètre principal. Le recours à des paramètres composites est actuellement parfaitement courant. Dans quelques domaines théra peutiques, par ex. en cardiologie, ils sont même devenus le standard. Un paramètre composite comporte plusieurs paramètres associés selon un algorithme préalablement défini pour donner un nouveau para mètre individuel. Ces composants peuvent être différents paramètres cliniques, des paramètres intermédiaires (surrogate) ou une association des deux. Des paramètres composites dans des études cliniques offrent toutes sortes d’avantages potentiels. Mais si certaines conditions cliniques et statistiques de base ne sont pas remplies, ils présentent des pièges et des risques. Même si vous n’êtes pas personnellement impliqué dans la planification et la réalisation de telles études, en tant que lecteur de littérature médicale vous êtes constamment confronté à des études de para mètres composites. Cet article rend attentif à certains points importants, dont il faut tenir compte aussi bien dans la réalisation que dans l’interprétation de ces études.