Actualización en biosimilares: una reflexión sobre la reglamentación en Colombia de los medicamentos biológicos y biosimilares

Los medicamentos biologicos para las diferentes enfermedades se encuentran cerca del vencimiento de sus patentes. Las empresas farmaceuticas han empezado a crear medicamentos biosimilares, que se forman a partir de diferentes procesos de produccion que los hace medicamentos con similares mecanismos de accion, pero sin ser identicos a ellos. La legislacion mundial esta tomando diferentes posturas para la reglamentacion de los medicamentos biosimilares y, en Colombia, se reglamento recientemente el Decreto 1782 de 2014, con el cual se pretende dar respuesta a esta necesidad. No obstante, se necesita que como medicos asumamos una posicion critica frente a las diferencias entre los medicamentos biologicos y los biosimilares, conociendo su mecanismo de accion, eficacia, seguridad y capacidad de generar inmunidad, para que la nueva legislacion propenda por preservar estos principios, y para evitar la aprobacion de medicamentos que no cumplan con los estandares de calidad.