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Introdução: A fibromialgia (FM) é caracterizada pela presença de dor crônica, generalizada e uma constelação de outros sintomas que se associam a dor. Os fatores que participam de sua gênese e evolução ainda não são completamente compreendidos, o que acaba por dificultar a elaboração de condutas terapêuticas eficazes.  Objetivo: Identificar as principais dificuldades encontradas durante a execução de um ensaio clínico randomizado projetado para comparar a eficácia de dois modelos de tratamento não farmacológicos para o tratamento de pacientes com FM. Metodologia: Trinta e quatro mulheres foram inscritas aleatoriamente em um dos dois grupos do estudo, Hidrocinesioterapia (n = 15) ou Escola Inter-Relacional de FM (n = 19). Os dois grupos foram submetidos a 11 semanas de intervenção (uma hora por semana). Sete questionários foram utilizados para a coleta dos dados em três momentos distintos. As análises estatísticas foram realizadas no software GraphPad Prism v5.0 com nível de significância de 5%. Resultados: Apenas 14 pacientes concluíram o estudo. A baixa adesão dos participantes foi a principal dificuldade encontrada na execução do estudo piloto. A Hidrocinesioterapia e a Escola Inter-Relacional de FM surtiram resultados semelhantes em todas as variáveis de interesse: qualidade do sono; níveis de depressão, níveis de ansiedade, descritores da dor, índices de dor, níveis de fadiga, funcionalidade e impacto da FM na qualidade de vida. Conclusão: Os dois modelos de tratamento são equivalentes, entretanto, a baixa adesão dos participantes será o principal desafio a ser sanado em estudos futuros, a fim de torna-los mais consistentes metodologicamente.

Comparação da eficácia de dois tratamentos não farmacológicos para pacientes com fibromialgia: um estudo piloto