Consenso de grupo Ad-hoc sobre recomendaciones para la evaluación y controles de calidad para el diagnóstico molecular y serológico de la infección humana por SARS CoV-2

Se formulan recomendaciones de un grupo de consenso de expertos sobre los criterios para evaluar el desempeno diagnostico (tamano y seleccion de muestras para sensibilidad y especificidad analiticas, criterios para establecer limites de deteccion, criterios para establecer el estandar de oro para las serologias) que deberian ser tenidos en cuenta al evaluar y validar las pruebas diagnosticas para SARS CoV-2. Con el proposito de asegurar la calidad de las pruebas serologicas a utilizar en el pais, se recomienda la participacion en un programa de control de calidad externo, que garantice la idoneidad y desempeno en la realizacion de las pruebas diagnosticas serologicas y moleculares durante esta pandemia, ya que su uso tiene profundas implicaciones para las medidas de intervencion clinicas individuales y de seguimiento y control en salud publica.