Perfil de seguridad de fitofármacos en Cuba

Introduccion. El creciente consumo de plantas medicinales, los riesgos e incertidumbres acerca de sus efectos farmacologicos y la escasa evidencia de su seguridad justifican la necesidad de su estudio.Objetivo. Caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofarmacos que se comercializan en el pais, en el periodo 2003 -2010. Metodo. Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de los reporte de sospechas de RAM producidas por la practica de acupuntura realizados a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. La informacion se obtuvo de la base de datos nacional del Sistema Cubano de Farmacovigilancia. Las sospechas fueron clasificadas segun el organo afectado, la severidad y la imputabilidad. Resultados. Se recibieron 908 reportes de sospechas de reacciones adversas a fitofarmacos, siendo evitables el 19.5%. Las edades entre 31 a 60 anos, constituyeron el 52.5% de los reportes, mientras que pediatria el 5,9% del total. El 23.6% de las reportadas en mayores de 60 anos pudieron ser evitadas. Las RAM probables fueron las mas frecuentes 64.7%. El 33.3% de RAM clasificadas como posible fueron evitables. Predominaron las leves con el 65.4%. No se reporto ninguna reaccion letal. La unica RAM grave se considero evitable. La dosis inadecuada 54.8% fue la casusa de su prevencion mas frecuentes identificadas. Conclusiones. La serie estudiada permite describir un patron de seguridad con el consumo de fitofarmacos caracterizado por reacciones en el aparato digestivo y la piel de tipo leve, con un elevado numero de reacciones adversas evitables, siendo estas en su mayoria en edades extremas, leves y posibles. La dosis inadecuada y los errores en la forma farmaceutica fueron las causas mas frecuentes de reacciones evitables.