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Die EU hat in den letzten Jahren im Bereich der Anforderungen für Blut und Blutbestandteile und für menschliche Gewebe und Zellen eine Reihe von Richtlinien verfasst, die in deutsches Recht umzusetzen sind. Die Umsetzung erfolgte teilweise mit der 14. AMG-Novelle sowie mit der Arzneimittelund Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), die seit 9. November 2006 in Kraft getreten ist. Der Artikel stellt die relevanten Änderungen in der 14. AMG-Novelle vor und gibt eine kurze Übersicht über die für Blutspendeeinrichtungen besonders hervorzuhebenden Paragrafen der AMWHV.

transfusion medicine and hemotherapy

Die Umsetzung der 14. AMG-Novelle und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung in transfusionsmedizinischen Einrichtungen aus Sicht einer Landesbehörde