Avaliação da validação da metodologia CCD-densitometria aplicada a uma matriz complexa

Considerando a necessidade de um método rápido, barato e poderoso para a rotina de controle de qualidade, a Densitometria / Cromatografia de Camada Delgada foi um método escolhido para atender a essas solicitações. No entanto, essa técnica tem suas limitações quando usada para ensaios de determinação de substâncias em matrizes complexas, como extratos vegetais. Considerando a restrição da técnica cromatográfica durante o desenvolvimento de metodologias analíticas para medicamentos, foi desenvolvido um novo procedimento para superar a dificuldade em obter os parâmetros de validação dentro dos critérios internacionais de aceitação, principalmente os parâmetros de seletividade e repetibilidade. O método desenvolvido foi aplicado na quantificação de ácido betulínico (BA) a partir de extratos de produtos naturais. Todas as separações foram obtidas nas cromatoplacas Si60 F254 com n-hexano: acetato de etila: ácido acético (7: 3: 0,3) a 560 nm, após derivatização com reagente vanilina-sulfúrica. O sistema forneceu pontos compactos para BA (Rf. 0,5) e exibiu linearidade (R2 = 0,999). A metodologia foi comparada com uma metodologia de cromatografia gasosa validada e nenhuma diferença estatística foi observada.