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1. 対象患者 昭和47年6月 ~8月 の3ヵ 月間 に東京歯科大学病院口 腔 外科外来で抜歯を行な った15才 以上 の患者 を対象 とし た. 2. 薬剤お よび投与方法 使用薬剤は,150mg,200mgお よび300mgの3dose levelの31252-Sと,active placeboと して非 ステロ イ ド性消炎 鎮 痛 剤mefenamic acid 500mgお よび inactive placeboと してlactoseの 合計5剤 で,こ れら をすべて外観上 同一 のカプセル剤 とし,包 装についても 識 別のつかないよ うに同一 の ものに した. これ ら5種 類 の薬 剤は乱数表を もとに無作為に各薬剤 同数つつ割 りつ け,二 重盲 検法に よ り投与 した. なお,患 者 には疼痛発 現時に服用す るよ うに指示 した. 3. 観察項 目および 効果判定 観 察は,表1に 示 す鎮 痛効果調査表を用 い,切 取 り線 の下半 分を患 者にわ た し,服 用時の疼痛,効 果お よび副 作用等 を記載 させ,抜 歯の翌 日患者が来院 した時に これ を確認 し回収 した.(表1)、 効果判定 はこの調査表 をも とに行な った.な お,表1 の 「完全 に効 いた」,「だいた い効 いた」,「わず かに効い た」,「全然効かない」のそれぞれに,4,3,2,1の スコ アを与えて検討す るとともに,「 完全 に効 いた」 お よび 「だいたい効いた」を臨床上効果が あ った もの とみ な し 有効率を求めた. 東京歯科大学口腔外科学教室(主 任:高 橋庄二郎教授) Department of Oral Surgery, Tokyo Dental College (Chief: Prof. Shojiro Takahashi) 受付 昭和48年1月22日

Double-blind evaluation of a new nonsteroidal anti-inflammatory analgesic, 31252-S, for pain after removal of teeth