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espanolAntecedentes: Los autoinyectables (AI) son dispositivos para administracion de medicamentos de urgencia por via parenteral (i.m.) por el afectado o un companero. Tienen interes militar en Defensa NBQ para la administracion de antidotos contra agentes nerviosos y otros medicamentos de urgencia. Se estiman necesarios cinco nuevos AI que pueden ser fabricados por los Servicios Farmaceuticos de la Defensa, ademas del que se fabrica en la actualidad. Objetivos: Presentacion del Autoinyectable AJP (AI-AJP) y su preparado Autoinyectable de atropina-oxima DEF (AI-AOD), resultantes de la I+D sobre AI en el CEMILFARDEF, y su caracterizacion. Aplicacion de resultados al diseno de cinco nuevos AI de interes en Defensa NBQ. Metodos: Ante la falta de ensayos y criterios de valoracion oficiales para AI, se realiza una revision bibliografica y un estudio retrospectivo sobre la investigacion basica llevada a cabo durante dos decadas en el desarrollo y fabricacion del AI-AJP, estableciendo procedimientos de caracterizacion y evaluacion de la calidad farmaceutica y propiedades funcionales en condiciones normales y de estres. Mediante programas ACAD y ensayos galenicos se disenan cinco nuevos AI. Resultados: Obtencion del AI-AJP y su presentacion AI-AOD. Presentacion de sus componentes, funcionamiento y resultados del analisis de las variables implicadas en su diseno, produccion y control: usabilidad, portabilidad, funcionamiento, fuerzas, inyectabilidad, contenidos, esterilidad, particulas, pirogenos, estabilidad, y resistencia. Se expone el diseno de cinco nuevos AI, a los que son aplicables los resultados obtenidos en este estudio. Conclusion: El Autoinyectable AJP cumple los requisitos exigidos por el estado actual de la ciencia, es seguro en funcionamiento, y robusto en resistencia al estres estatico y dinamico. Es estable y la inyeccion consistente. Se han disenado cinco nuevos AI (Atropina, Diazepam, Multicomponentes, Morfina y Epinefrina) necesarios en Defensa NBQ y situaciones de urgencia. EnglishBackground: Autoinjectors (AI) are devices for parenteral administration (im) of emergency medications for self or buddy aid. They have NBC Defence military interest for the administration of antidotes against nerve agents and other emergency medications. It is needed five new AI that can be manufactured by the Spanish Pharmaceutical Services, in addition to the one currently made. Objectives: AJP Autoinjector (AI-AJP) presentation and its military medication Autoinjector of atropine-oxime DEF (AI-AOD), as an I+D process result about AI carry out by the Military Pharmaceutical Services, and its characterization. The results are applied to the design of five new AI for NBC Defense. Methods: In the absence of formal testing and evaluation criteria for these devices, the scientific publications and the experience gained from two decades of development and manufacture of AI-AJP have been reviewed, to set characterization procedures, and to evaluate the pharmaceutical quality and the functional properties under normal conditions and in static and dynamic stress. By mean of ACAD and pharmaceutical development programs, five new AI have been designed. Results: AI-AJP availability, and its presentation AI-AOD. Components, operation, and results presentation from the analysis of design, process and control variables: usability, portability, dynamic operation, involved forces, injectability, contents, sterility, particles, pyrogens, stability, and physical resistance. The new five AI designs and characteristics are exposed, to which the results obtained in this study are applicable. Conclusion: The AJP Autoinyector meets the requirements demanded by the current science state, is safe in operation, and robust under static and dynamic stress. It is stable and the injection is consistent. Five new AI have been designed (Atropine, Diazepam, Multi-components, Morphine, and Epinephrine) needed to NBC Defense and Emergencies.

Estudio y caracterización del Autoinyectable de atropina-oxima DEF: diseño de nuevos Autoinyectables para Defensa NBQ y otros medicamentos de urgencia