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Introduzione. Abbiamo effettuato un confronto tra due dosaggi quantitativi di HCV-RNA basati su amplificazione del target in fase omogenea e utilizzo di sonde fluorescenti : Roche COBAS Ampliprep-COBAS TaqMan (CAP-CTM) e Abbott Real-Time HCV-RNA. Entrambi i dosaggi prevedono l’estrazione automatica dell’RNA virale per affinità con microparticelle magnetiche. I test hanno range dinamico paragonabile (Abbott : 121,0 x10 UI/mL; Roche : 156,9x10 UI/mL ). Mentre il test Roche si basa su tecnologia TaqMan, il test Abbott non dipende dall’attività esonucleasica della polimerasi, consentendo di introdurre un passaggio di ibridizzazione e lettura a temperatura inferiore. In teoria, verrebbe cosi neutralizzato l’effetto di eventuali “mismatches” presenti nella regione di ibridizzazione del probe, garantendo una quantificazione indipendente dal genotipo. Metodi. Sono stati analizzati con entrambi i test 112 campioni retrospettivi da pazienti con infezione da HCV. Risultati. Per i 102 campioni quantificabili con entrambi i metodi, l’equazione della retta di regressione lineare (y=Abbott, x=Roche) era y=1,013x–0,778, con coefficiente di correlazione r=0,9718. L’analisi di Bland-Altman mostrava una differenza media (Abbott-Roche) pari a –0,70 log UI/mL (mediana = –0,72 log; DS= 0,26 log). 6 campioni erano negativi con entrambi i metodi; 2 campioni con risultato Roche <15 UI/mL e target rilevato, erano negativi con Abbott ; un campione con risultato Roche <15UI/mL e target rilevato, mostrava un valore di 612 UI/mL con il test Abbott. Conclusioni. I due dosaggi hanno mostrato eccellente correlazione ed elevata concordanza qualitativa. La sensibilità dei test appare equivalente. Nonostante siano entrambi espressi in Unita Internazionali, i risultati dei due metodi non sembrano confrontabili. Le differenze potrebbero essere dovute o a fattori pre-analitici non meglio identificati o, come appare più probabile, a un differente processo di standardizzazione delle aziende produttrici.

CONFRONTO TRA DUE DOSAGGI IN REAL-TIME PER LA DETERMINAZIONE QUANTITATIVA DI HBV-DNA