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Dans le secteur pharmaceutique, les normes sont presentes a chaque maillon de la chaine de valeur. Ces normes, loin d’etre de simples enonces scientifiques ou techniques socialement inertes sont des construits politiques et sociaux dont se saisissent des acteurs divers au pouvoir variable. Est examine ici, dans une perspective d’economie politique des normes, le cycle des normes pharmaceutiques (bonnes pratiques cliniques, de laboratoire et de fabrication), de leur negociation a leur mise en application dans les entreprises, en mettant en evidence leur role capital dans le gouvernement du secteur, en meme temps que les jeux d’acteurs et les arrangements locaux autour des normes. Celles-ci se sont developpees « par sauts » a la suite de crises sanitaires et sous la pression continue de l’industrie pharmaceutique. Le contexte d’internationalisation pousse a une harmonisation internationale facilitant la coordination au sein des chaines de valeur globales en meme temps qu’il rend de plus en plus difficile le controle des normes par les agences nationales. Ce contexte est egalement marque par un neoliberalisme pharmaceutique redefinissant le role et les moyens de ces agences.

Une industrie normée ? Gouvernement par les normes, jeu sur les normes et internationalisation des chaînes de valeur dans le secteur pharmaceutique