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En el presente trabajo se propone un nuevo modelo para la evaluacion del riesgo biologico en procesos biofarmaceuticos. La propuesta extiende un modelo existente, aportando como principal novedad el tratamiento de las determinaciones de los niveles de consecuencia y probabilidad de riesgo, como problemas de clasificacion supervisada. Especificamente, se obtuvieron modelos de clasificacion basados en arboles de decision que poseen como ventajas mas importantes: 1) un numero menor de indicadores para la determinacion de consecuencias y probabilidades, 2) un orden de medicion de los indicadores, basado en la importancia de los mismos. Con el objetivo de analizar las bondades del nuevo modelo, se consideraron tres casos de estudio relacionados con procesos farmaceuticos reales. En comparacion con el modelo anterior, el nuevo ofrece resultados similares, pero facilitando notablemente el proceso de evaluacion del riesgo biologico. Abstract A new model for assessing biological risk in biopharmaceutical process is proposed in the present work. This proposal extends an existing model including the handling of the consequence and probability levels computations as main novelty, and also as supervised classification problems. Specifically, two classification models based on decision trees were obtained, which gives as major advantages: 1) a lower number of indicators for the determination of consequence and probabilities, and 2) an order of measurement of the related indicators. In order to analyze the benefits of the new model, three real pharmaceutical processes were considered as cases studies. In comparison with the previous model, the new one offers similar results, but significantly facilitating the biological risk assessment process.

ciencia unemi/ciencia unemi (en línea)

Árboles de decisión para la evaluación del riesgo biológico de procesos biofarmacéuticos. //Decision trees for the biological risk assessment in biopharmaceutical processes.