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Los microacarreadores basados en microcapsulas y microesferas han sido ampliamente estudiados y ensayados para controlar la liberacion de medicamentos biotecnologicos (MB), disminuyendo la dosificacion o modificando la via de administracion. Los metodos para la obtencion de microacarreadores, son complejos y variados, por lo que es necesario determinar los requisitos minimos que debe cumplir el sistema. El objetivo de este trabajo fue establecer las principales caracteristicas que deben ser evaluadas en los microacarreadores para garantizar que la actividad biologica de los medicamentos biotecnologicos permanezca intacta a traves del proceso de microencapsulacion y, por lo tanto, que la seguridad del MB (desarrollo de reacciones inmunes) se mantenga inalterada. Las caracteristicas a evaluar de un microacarreador deben describir las propiedades del material, tamano y forma del sistema, carga de la particula, funcionalidad, eficiencia de la microencapsulacion y la cinetica de liberacion. Mientras que la integridad de los MB puede ser evaluada a partir de parametros criticos de calidad: estructura y funcion biologica del MB, pureza del producto, presencia de agregados de alto peso molecular, estructura de orden superior y ensayos de actividad biologica. La caracterizacion de los microacarreadores debe enfocarse en la seguridad del biopolimero y proteinas ensayadas.

Microcápsulas y microesferas: una visión a la caracterización integral y aplicación para la liberación de medicamentos biotecnológicos